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2020年9月18日，國家醫療保障局發布關于公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》的公告，并公示了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共751個編號，對應708個產品進入名單。2020年10月17日，國家醫療保障局發布關于2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告，但沒有公布2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果。下一步國家醫療保障局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》有關要求，組織開展專家評審、談判等相關工作。根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，目前已經過了準備階段（2020年7-8月）、申報階段（2020年8-9月），目前可能在進行的是專家評審階段（2020年9-10月），即已完成由評審專家所形成的新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。進入11月可能就會進入談判和競價階段（2020年10-11月），確定全國統一的醫保支付標準，12月則進入公布結果階段（2020年11-12月）。在評審專家公布四個建議名單前，本文主要對已公布的708個產品進行分析。這708個產品中沒有直接調出和可以調出的產品。調出目錄藥品的范圍包括被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品，以及綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。690個醫保目錄外的產品爭奪新增調入的機會。已在醫保目錄內的18個產品面臨調整限定支付范圍。調整支付標準藥品的范圍則包括處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品；根據企業申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品；與同治療領域的其它藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。但是目前所公布的產品沒有價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。708個產品中，中成藥產品有178個，其余都是西藥。西藥和中成藥的產品主要來源于2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品（主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外）。2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品共171個，中成藥僅17個，由此可側面反映不少中成藥新藥獲批的遠遠不如西藥。

    數據來源：咸達藥海數據庫

 

根據2020年7月國家醫療保障局發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，醫保目錄的準入與醫保藥品支付標準銜接，除中藥飲片外，原則上新納入醫保目錄的藥品同步確定支付標準：獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準。非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關規定確定支付標準；其它非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準。執行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標準按照政府定價確定。

 

國家醫療保障經辦機構按規定組織藥物經濟學、醫保管理等方面專家開展談判或準入競價。其中獨家藥品進入談判環節，非獨家藥品進入企業準入競價環節。談判或者準入競價成功的，納入醫保目錄或調整限定支付范圍；談判或者準入競價不成功的，不納入或調出醫保目錄，或者不予調整限定支付范圍。

 

這意味著第二批國家組織藥品集中采購中選藥品的3個通過形式審查的申報藥品，如果在專家評審階段得到新增調入的建議，就有望通過集中采購的價格進入醫保目錄。其中安立生坦片既是“條件4：第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”，又是“條件7：2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外”。

 

咸達藥海數據發現，共有378個獨家產品在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中，其中西藥有280個，中成藥有98個。屬于新增醫保目錄的產品共361個，其中西藥264，中藥97個，咸達藥海數據現整理了相關產品名單如下，如有錯漏，歡迎留言指出。

2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的獨家產品