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醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，正大天晴提交的4類仿制藥泊馬度胺膠上市申請于近日進入“在審批”階段，有望近期正式獲批成為國內首仿。 泊馬度胺屬于第三代免疫調節劑(IMiD)，是一種類似沙利度胺和來那度胺的IMiD，雖然化學結構上相似，但泊馬度胺對來那度胺耐
醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，正大天晴提交的4類仿制藥泊馬度胺膠上市申請于近日進入“在審批”階段，有望近期正式獲批成為國內首仿。
泊馬度胺屬于第三代免疫調節劑(IMiD)，是一種類似沙利度胺和來那度胺的IMiD，雖然化學結構上相似，但泊馬度胺對來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤有效。另外，泊馬度胺也是唯一一個口服卡波西肉瘤藥物，是近20年第一個卡波西肉瘤新藥。
新基開發的泊馬度胺原研于2013年2月獲得FDA批準上市，同年8月在歐盟獲批，2018年全球銷售額達到20.40億美元。BMS完成對新基收購后公布的2020半年業績報告顯示，泊馬度胺2020上半年銷售額達到14.58億美元。
泊馬度胺原研目前在我國處于臨床研究階段，尚未在中國提交上市申請。國內按3類仿制藥提交上市申請的廠家有正大天晴、揚子江和齊魯制藥。其中正大天晴于2018年7月率先在中國申報上市，并于2018年10月按按優先審評范圍（一）4款專利到期前1年的藥品生產申請納入優先審評程序。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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