精彩內容 10月29日,CDE官網數據顯示,揚子江藥業集團的鹽酸艾司氯胺酮注射液臨床申請獲得受理。2019年11月,恒瑞的鹽酸艾司氯胺酮注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評,成為了國內首仿,公司在公告中提到,該項目研發費用接近2000萬元。 圖1:揚子江藥業集
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10月29日,CDE官網數據顯示,揚子江藥業集團的鹽酸艾司氯胺酮注射液臨床申請獲得受理。2019年11月,恒瑞的鹽酸艾司氯胺酮注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評,成為了國內首仿,公司在公告中提到,該項目研發費用接近2000萬元。
圖1:揚子江藥業集團的鹽酸艾司氯胺酮注射液注冊情況
來源:CDE官網
據恒瑞公告資料顯示,鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環己酮衍生物,適用于與安眠藥聯用誘導和實施全身麻醉,作為局部麻醉的補充,兒童麻醉,以及在急救護理中用于麻醉和鎮痛,目前該產品已在澳大利亞、德國、荷蘭等國家上市。
圖2:鹽酸艾司氯胺酮注射液上市申報情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
,國內已獲批上市僅有恒瑞醫藥,人福也在今年2月提交了3類仿制上市申請并獲批臨床。隨著揚子江的加入,在國內巨頭不斷加持下,該產品未來的市場潛力也是不容忽視。
來源:公司公告、米內網數據庫
審評數據統計截至2020年10月29日,如有錯漏,敬請指正。
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