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日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，神威藥業(yè)集團(tuán)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端富馬酸替諾福韋二吡呋酯片銷售額超過(guò)15億元，其中，葛蘭素史克的市場(chǎng)份額最大，接近70%。截至目前，獲得富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國(guó)產(chǎn)批文的企業(yè)達(dá)17家，而今年以來(lái)獲批的有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)等6家企業(yè)。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是吉利德開(kāi)發(fā)上市的新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，2001年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于抗HIV治療，2008年先后被歐盟和美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療乙型肝炎。原研產(chǎn)品于2008年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，用于抗HIV治療，2009年11月吉利德與葛蘭素史克簽署了專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，由葛蘭素史克負(fù)責(zé)該產(chǎn)品抗乙肝領(lǐng)域在中國(guó)、日本和沙特阿拉伯市場(chǎng)的注冊(cè)和推廣，2015年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該產(chǎn)品在中國(guó)用于治療慢性乙肝。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端富馬酸替諾福韋二吡呋酯片銷售情況（單位：億元）

來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端富馬酸替諾福韋二吡呋酯片銷售額超過(guò)15億元。其中，葛蘭素史克的市場(chǎng)份額最大，占比近70%。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

截至目前，獲得富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國(guó)產(chǎn)批文的企業(yè)達(dá)17家，除了葛蘭素史克(天津)為原研地產(chǎn)化外，其余16家均已過(guò)評(píng)。而今年以來(lái)獲批的有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)等6家企業(yè)。

來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

此外，還有蘇州東瑞制藥、重慶藥友制藥、湖南千金湘江藥業(yè)等10家國(guó)內(nèi)藥企以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告等

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