精彩內容

10月19日，國家藥監局官網顯示，正大天晴藥業集團的卡培他濱片通過一致性評價。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額接近35億元，原研廠家羅氏占據73.5%的市場份額。

卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶(TP)轉化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發揮抗腫瘤作用。卡培他濱原研廠家為羅氏，于1998年4月獲美國FDA批準，于2001年3月獲批進入中國。

 

顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端卡培他濱片銷售額接近35億元。其中，羅氏占據73.5%的市場份額。

 

卡培他濱片一致性評價情況

卡培他濱片為第三批國采品種。目前國內僅有3家藥企獲批仿制卡培他濱片，分別為齊魯制藥、恒瑞醫藥、正大天晴藥業集團；齊魯制藥的卡培他濱片（0.5g、0.15g）和恒瑞醫藥的卡培他濱片（0.5g）并列首家過評，正大天晴藥業集團為該產品第3家過評企業。

 

米內網數據顯示，南京優科制藥、成都苑東生物按仿制4類報產的卡培他濱片在審評中，獲批后將視同通過一致性評價。

來源：米內網數據庫、國家藥監局

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選