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日前，國家藥監局官網顯示，奧賽康以仿制3類報產的注射用右雷佐生進入行政審批階段，有望在近日獲批并首家過評。注射用右雷佐生為蒽環藥物心臟毒性保護劑，是奧賽康國內獨家品種。

右雷佐生為蒽環藥物心臟毒性保護劑，1992年首先在意大利上市，1995年7月獲美國FDA批準。奧賽康的奧諾先（注射用右雷佐生）為凍干粉針劑，是國內唯一獲批的獨家品種，用于預防和治療對蒽環類藥物有心臟不良反應的女性乳腺癌患者，已被納入國家醫保乙類藥物。

 

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端右雷佐生銷售額超過7億元，市場規模逐年增長。

注射用右雷佐生一致性評價布局情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

米內網數據顯示，奧賽康此前獲批的注射用右雷佐生的一致性評價補充申請在審評中。復星醫藥、奧賽康以仿制3類提交注射用右雷佐生上市申請，奧賽康的注射用右雷佐生注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批，將成為該品種首家過評企業。

來源：米內網數據庫、NMPA

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