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10月14日，CDE官網數據顯示，麗珠、齊魯分別申報了注射用伏立康唑4類仿制上市申請，均獲得受理。伏立康唑為全身用抗真菌藥TOP1品種，領軍企業輝瑞在國內仿制藥的不斷沖擊下，市場份額僅剩四成。

圖1：麗珠、齊魯申報的注射用伏立康唑注冊情況

來源：CDE官網

圖2：2019年伏立康唑的企業競爭格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端全身用抗真菌藥市場中，伏立康唑以超50億元的銷售額成為TOP1品種。從劑型來看，注射劑占55.59%，片劑占37.43%，膠囊劑占6.98%；領軍企業輝瑞從2015年起半壁江山已不保，市場份額由49.98%一路下滑至2019年的45.70%。

圖3：目前獲得注射用伏立康唑生產批文的企業情況

來源：一鍵檢索

目前獲得注射用伏立康唑生產批文的企業除了普強（輝瑞旗下公司），還有珠海億邦制藥、晉城海斯制藥、四川美大康華康藥業以及麗珠集團麗珠制藥廠，目前暫無企業過評。

麗珠本次申報的大概率是新規格產品，除了齊魯新加入戰局外，福安藥業集團煙臺只楚藥業于10月10日申報的4類仿制上市申請已獲受理，而目前在審的上市申請涉及企業有武漢啟瑞藥業、海南倍特藥業以及南京先聲東元制藥。

來源：米內網數據庫、CDE官網

審評數據統計截至2020年10月14日，如有錯漏，敬請指正。

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