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日前，河北仁合益康藥業以仿制4類提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申請進入行政審批階段。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計銷售額超過50億元，同比增長8.02%，目前還未有企業的產品過評。

來源：國家藥監局官網

苯磺酸左旋氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑（CCB）類的降壓藥，為苯磺酸氨氯地平的左旋體，保留了降壓作用的同時可降低水腫等副反應。

目前國內有11家企業擁有苯磺酸左旋氨氯地平片生產批文，米內網數據顯示，該產品在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市零售藥店終端合計銷售額超過50億元，同比增長8.02%，施慧達所占市場份額超過60%。

在2019年中國公立醫療機構終端心血管系統藥物競爭格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以2.98%的市場份額排位第六；在中國城市零售藥店終端心血管系統藥物競爭格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以8.23%的市場份額排位第三。

表：苯磺酸左旋氨氯地平片一致性評價申報情況（含新分類報產）

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

顯示，目前已有4家企業提交苯磺酸左旋氨氯地平片一致性評價補充申請，目前均處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態；3家企業以仿制4類提交該產品上市申請，其中河北仁合益康藥業的產品已進入行政審批階段，有望首家過評。

來源：米內網數據庫、國家藥監局官網

注：數據統計截至9月29日，如有疏漏，歡迎指正！

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