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日前，工信部官網公布2020年國家技術創新示范企業復核評價結果。據了解，此次是對2017年認定及通過復核的196家國家技術創新示范企業組織開展復核評價，共有190家企業通過復核評價，其中，包括了麗珠醫藥、康緣藥業、科倫藥業、亞寶藥業、海正藥業、信立泰藥業、修正藥業等23家醫藥企業。

通過2020年復核評價的國家技術創新示范醫藥企業名單

麗珠集團：堅持“人才戰略、產品戰略、市場戰略”三大戰略

麗珠集團業績情況（單位：億元）

麗珠集團以醫藥產品的研發、生產及銷售為主業，產品涵蓋制劑產品、原料藥和中間體及診斷試劑及設備。2019年營收93.85億元，凈利潤13.03億元；今年上半年，營收突破50億元，凈利潤高達10.05億元。麗珠集團表示，公司堅持“人才戰略、產品戰略、市場戰略”三大戰略，秉承患者生命質量第一的使命，以做醫藥行業的領先者為愿景，不斷提高管控效率與治理水平，加快穩步推進研發進展，持續加強營銷工作管理，實現了業績穩步增長。

 

上半年，麗珠集團研發支出總額3.50億元，同比增加1.63%，占總收入比例6.87%。其中，在化藥及中藥制劑方面，繼續聚焦創新藥及高壁壘復雜制劑，持續關注前沿技術及臨床未被滿足的需求，加快創新升級；優化矩陣式研發管理架構，從進度、質量雙維度進行項目管控，醫學團隊、臨床團隊、KA部門緊密結合，核心重點在研產品研發進展顯著加快；建立臨床研究質量管理體系（cQMS），對臨床研究各環節流程優化整合，根據在研品種進度，開展藥學專項檢查和臨床稽查，有效的避免了科研質量體系及項目研發過程中的潛在風險。在生物藥方面，麗珠單抗從聚焦項目、完善團隊及優化平臺三大方面著手重點工作推進。

 

8月，麗珠集團發布擬分拆麗珠試劑于A股上市的預案。麗珠集團指出，此次分拆上市有利于麗珠試劑拓寬融資渠道，進一步建立在IVD（體外診斷）領域的品牌影響力，提升運營效率與盈利能力；同時也有助于集團進一步聚焦主營業務，積極進行創新藥和高壁壘仿制藥研發。

 

科倫藥業：建設成為具備全球競爭力的創新導向型國際制藥企業

 

科倫藥業業績情況（單位：億元）

科倫藥業作為大輸液的龍頭企業，主要產品涵蓋鎮痛麻醉、呼吸、心腦血管、抗腫瘤等。截至2020年6月30日，公司擁有590個品種共1010種規格的醫藥產品，其中有129個品種共302種規格的輸液產品、401個品種共646種規格的其它劑型醫藥產品、60個品種共62種規格的原料藥。以及12個品種的抗生素中間體，4個品種共7種規格的醫用器械。2019年營收突破170億規模，凈利潤達9.38億元；今年上半年，受新冠肺炎疫情等因素影響，公司營收72.31億元，凈利潤2.03億元。

一直以來科倫藥業大力推動研發創新，先后投入超過60億元資金。2019年公司研發投入超過13億元，同比增長21.24%，占收入比重達7.66%。今年上半年，公司研發投入7.69億元，同比增長15.48%，占收入比重達到10.37%。今年以來已有12個產品獲批上市，11項申報生產。自2017年至今，獲批上市49項（首仿/首家20項），其中共有24個（34個規格）品種過評（11個為首家），含10個品種按新注冊分類獲批；有13個品種創新藥物開展臨床研究。

 

據了解，科倫藥業擁有國家級五大創新平臺，建立國家級博士后科研工作站，迅速完成與國際接軌的仿制藥、創新藥和轉化醫學三大功能體系的建設，成功構建以成都研究院為核心，蘇州、天津、美國新澤西研究分院為分支的集約化研發體系。公司已累計獲得13項“國家重點新產品”稱號、先后承擔12項“重大新藥創制”科技重大項目、1項國家科技支撐計劃和1項國家科技援外項目。截至2020年6月30日，科倫藥業已申請國內外專利3939項，獲得專利授權2532項，在腫瘤、細菌感染、腸外營養、心腦血管等多個疾病領域相繼啟動了500余項重大藥物的研制，創新專利海外授權，標志著科倫的藥物研發已進入“仿制推動創新，創新驅動未來”，并成功進軍國際市場的良性循環。

 

科倫藥業在年報中指出，將通過對仿制藥和創新藥兩大核心領域的深度聚焦和高效運營，以創新和全球化為導向，努力把公司建設成為具備全球競爭力的創新導向型國際制藥企業。今年6月，科倫藥業發布分拆所屬子公司伊犁川寧生物至創業板上市的預案。

  

康緣藥業：堅持中藥現代化為核心，布局化學藥、生物藥

  

康緣藥業業績情況（單位：億元）

康緣藥業是一家以科技、研發推動中藥現代化的領軍型企業，主要產品線聚焦抗感染、婦科、心腦血管、骨科等中醫優勢領域。2019年營業收入45.66億元，凈利潤5.07億元，同比增長均超過10%。今年上半年，受新冠疫情影響，營收15.47億元，凈利潤1.44億元。截至今年上半年，公司共計獲得藥品生產批件204個（含子公司生產批件44個），其中42個藥品為中藥獨家品種，共有4個中藥保護品種；共有105個品種被列入2019版國家醫保目錄，其中甲類48個，乙類57個，獨家品種22個；共有43個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。

 

康緣藥業堅持中藥現代化的核心發展道路，兼顧布局化學藥、生物藥研發，多年來研發投入占營業收入10%左右，是擁有獨家創新品種最多、獨家醫保品種最多、獨家基藥品種最多的中藥企業之一。上半年，公司進一步加強新藥研發，研發費用投入近2億元。獲得筋骨止痛凝膠1個中藥藥品注冊批件，麻杏止哮顆粒、蓯蓉潤通口服液、熱毒寧顆粒3個中藥臨床試驗通知書，授權發明專利26件。此外，持續推進醫保或基藥重點品種的上市后深入研究，有序開展金振口服液、杏貝止咳顆粒、熱毒寧注射液等主要品種的循證醫學臨床研究，同時，深入做好銀杏二萜內酯葡胺注射液、桂枝茯苓膠囊等品種的功效成分及作用機制等基礎研究，為上市品種的學術推廣及臨床合理用藥提供有力支撐；積極推動了桂枝茯苓膠囊美國藥品注冊后續臨床試驗研究前期準備工作。

 

近期，康緣藥業的痛風1類新藥WXSH0493片獲批臨床，資料顯示，WXSH0493是一種高活性、高安全性的URAT1抑制劑，臨床定位是為了提高lesinurad在臨床用藥中的有效性和安全性，因此它的市場定位是痛風和高尿酸血癥的一線用藥。康緣藥業表示，WXSH0493將在痛風和高尿酸血癥患者的臨床治療中提供新的用藥選擇，成藥后有望解決這些患者尚未滿足的臨床需求，具有顯著的臨床價值。

  

對于此次通過國家技術創新示范企業復核評價的企業，工信部表示，希望通過復核評價的企業切實發揮示范引領作用，持續完善制度建設，加大技術創新投入，加強關鍵核心技術攻關，不斷提升自主創新能力。

 

資料來源：工信部官網、上市公司公告

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