2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單近日對外發布，751個產品上榜，數量之大令業界震驚：目錄外728個品種備受關注：包括了12個新冠肺炎診療方案的產品、11個基藥產品、28個鼓勵仿制或臨床急需產品、3個國家集采中選產品，以及181個在2015年后獲批或適應癥發生變化的產品，還有493個省級醫保目錄產品。

早在2019版國家醫保目錄發布時明確提到，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化……可以說，如果擠不進國家醫保目錄，則難逃銷售量下滑的命運，但根據相關規定，新納入醫保目錄的藥品要同步確定支付標準，這意味著，要進目錄，必將接受降價的條件。

，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，銷售額超10億、已進入1個以上省級醫保目錄的產品有40個，合計銷售規模達890億元。2020年受疫情影響，預計醫院藥品市場增長率約為1%，若按此推算，這40個超10億品種2020年的合計銷售規模可達900億元。

18個重磅產品與新醫保無緣，重點監控品種“走投無路”

表1：18個未列入醫保通過形式審查申報藥品名單的超10億產品情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

注：*為第一批國家重點監控合理用藥目錄產品

40個超10億、并已進入省級醫保目錄的產品中，涉及第一批國家重點監控合理用藥目錄的產品有17個，合計市場規模可達400億元。其中獨家產品有4個，涉及吉林四環制藥、錦州奧鴻藥業、北京雙鷺藥業以及吉林敖東藥業集團。

此外，注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉2019年在中國公立醫療機構終端銷售額接近30億元，獲得批文的企業達8家，僅進入了浙江省醫保目錄，預計不進入國家醫保，對其銷售影響也不大。

有分析人士指出，此番省級醫保納入本輪的醫保談判，勢必加快全國醫保目錄的統一，其余未進入談判目錄的藥品將被逐漸消化，加速完成3年內清除地方醫保的工作。

綠葉、濟川、揚子江……8個獨家產品將進入談判

據2020年7月發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第十二條規定，新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準：獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準；非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關規定確定支付標準；其他非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準。

22個進入通過形式審查申報藥品名單的超10億產品中，獨家產品占了8個，化學藥方面全身用抗感染藥物有2個，神經系統藥物有2個，抗腫瘤和免疫調節劑、呼吸系統用藥各占1個，中成藥方面呼吸系統疾病用藥、心腦血管疾病用藥各占1個。

表2：8個超10億獨家產品的具體情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

注射用紫杉醇脂質體是綠葉制藥的獨家產品，也是目前首個及唯一獲批全球銷售的紫杉醇類脂質體產品。最近幾年在臨床應用上，獲得了越來越多的支持：2019年4月作為一線藥物寫入《2019年中國臨床腫瘤學會原發性肺癌診治指南》，2019年8月獲《2019年食管癌放射治療指南》推薦；2020年獲得中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南推薦，用于Her2陰性晚期乳腺癌一線解救化療。，在中國公立醫療機構終端，2017—2019年該產品銷售額增長率均超過10%，該產品主要布局在城市公立醫院，占比高達九成，近幾年在縣級公立醫院的布局也上漲至8%左右。目前該產品已經入了10個省的醫保目錄，若推展至全國，銷售有望實現大增量。

濟川藥業集團的獨家產品蒲地藍消炎口服液臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等，最近幾年在臨床應用上，獲得了越來越多的認可，被《河南省成人流行性感冒中醫藥防治方案（2019年版）》及《河南省兒童流行性感冒中醫藥防治方案（2019年版）》列為成人和兒童流感的防治用藥，2020年1月，入選《中醫兒科臨床診療指南》等。，在中國公立醫療機構終端，2016—2018年該產品銷售額增長率均超過17%，該產品主要布局在城市公立醫院，占比約六成，近幾年在縣級公立醫院、鄉鎮衛生院的布局在逐步加大，2019年占比升至29%、9%。早前在2019版國家醫保目錄中提出要清退省級醫保品種，蒲地藍消炎口服液作為濟川藥業集團拳頭產品備受市場矚目，公司能否抓住此次機會，消除投資者的疑慮，值得關注。

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業的獨家產品枸地氯雷他定片于2009年上市，是新型二代抗組胺藥物，具有速效、長效、強效、安全四大特點。，在中國公立醫療機構終端，2016—2018年該產品銷售額增長率均在20%左右，該產品主要布局在城市公立醫院，占比約六成，近幾年在縣級公立醫院的布局在逐步加大，2019年占比升至三成。目前該產品已經入了9個省的醫保目錄，若推展至全國，銷售有望實現大增量。

13個產品將開展競價廝殺，石藥、瑞陽……最終誰能入場？

表3：14個超10億非獨家產品具體情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

*為第二批國家組織藥品集中采購中選藥品

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為第二批國家集采中選產品，將按照集中采購有關規定確定支付標準；其余13個非獨家產品，將根據準入競價等方式確定支付標準，這意味著，價格廝殺戰即將展開。

地佐辛注射液原是揚子江的拳頭、獨家產品，上市后銷售額不斷刷出新高，2016-2017年銷售額增速超過20%，2018-2019年增速放緩，也超過15%，2019年該產品銷售額接近68億元。2019年年底，南京優科制藥的6類仿制上市申請獲批，成為了國內第二家，因上市時間短，目前暫未形成銷售規模。地佐辛注射液已經進入了20個省的醫保目錄，若成功推展至全國，揚子江與新入局者之間的較量又將是如何？我們拭目以待。

圖1：地佐辛注射液批文情況

來源：米內網一鍵檢索

此外，在這些非獨家產品中，已經進入了省級醫保的數量少于10個的產品，若成功進入國家醫保目錄則能瞬間推廣至全國，銷售量有望發生井噴式增長。我們密切關注鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用環磷腺苷葡胺的動態。

圖2：2019年鹽酸多柔比星脂質體注射液企業競爭情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

鹽酸多柔比星脂質體注射液2015年在中國公立醫療機構終端銷售額突破10億元，2017年突破20億元，2019年成為超34億元的重磅產品，目前在執行的省級醫保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業競爭情況來看，石藥歐意藥業占半壁江山，主要布局集中在城市公立醫院；常州金遠藥業市場份額也超過30%，主要布局也是在城市公立醫院，但其在縣級公立醫院的布局實力也不容忽視。

注射用環磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的輔助治療。該產品2016年在中國公立醫療機構終端銷售額突破19億元，隨后在2017年急降至15億元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升，2019年銷售額接近16億元，目前在執行的省級醫保目錄有7個。從企業競爭情況來看，瑞陽制藥占半壁江山，無錫凱夫制藥市場份額也超過30%。值得注意的是，該產品早前曾進入四川、青島、內蒙古等地的重點監控目錄，若本次順利進入國家醫保，“黑歷史”將被洗白。

結語

資料顯示，2019年醫保目錄談判成功率為64.7%，參與談判的150個藥品中，共有97個談判成功。早前，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍就醫保目錄調整方案進行解讀時表示，今年的談判將組織專家嚴格把握有關標準和條件，社會和藥企對談判要有合理預期，可能成功率不會很高。據悉，談判競價階段將于10-11月進行，最終這751個通過審查的藥品有多少個能挺進新醫保？21個超10億的省級醫保產品又有幾個能順利拿下全國市場？我們來猜猜看。

● 數據說明●

中國公立醫療機構終端競爭格局數據庫是獨家實現中國公立醫療機構全終端（包括城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院四大市場）覆蓋，對化學藥和中成藥全品類進行連續監測的放大版藥品銷售數據庫。該數據庫中的化學藥涵蓋涵蓋14大類，90個亞類，共5100+個通用名品種、中成藥涵蓋13個大類，超過74個亞類，6000+個通用名品種。通過該數據庫企業可以評估品類的市場容量及發展潛力；理清產品季度發展規律及年度發展趨勢；多個角度了解市場競爭格局；了解企業品種的市場地位及成長空間；評估目標市場的發展潛力，為企業渠道資源的配置提供依據；評估企業產品結構的合理性，為制定產品戰略提供依據等。

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