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9月22日，CDE官網顯示，華北制藥河北華民藥業的頭孢克肟顆粒以仿制3類提交上市申請獲受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端頭孢克肟顆粒銷售額超過9億元，其中，白云山制藥總廠市場份額超過60%，位居首位。一致性評價方面，僅有白云山制藥總廠和國藥致君(深圳)制藥以補充申請獲批過評。

資料顯示，頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素，臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬 （腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病，包括支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；膽囊炎、膽管炎；猩紅熱等。

近年中國公立醫療機構終端頭孢克肟顆粒銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢克肟顆粒銷售額超9億元，主要生產企業有白云山制藥總廠、國藥致君(深圳)制藥等8家，其中，白云山制藥總廠市場份額最大，超過60%；此外，國藥致君(深圳)制藥和成都倍特藥業市場份額均超過10%。

來源：米內網一鍵檢索

一致性評價方面，僅有白云山制藥總廠和國藥致君(深圳)制藥以補充申請獲批過評。目前，成都倍特藥業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），浙江巨泰藥業和金鴻藥業以仿制3類申報上市在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

米內網 白羽 整理

資料來源：CDE官網、米內網數據庫

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