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日前，CDE官網顯示，安徽新世紀藥業提交的恩替卡韋口服溶液以仿制3類提交上市申請獲受理。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構終端恩替卡韋銷售額超過70億元，劑型有膠囊劑和片劑兩種，在TOP20品牌中，正大天晴藥業集團占比最大，達48.93%；其次是施貴寶占26.44%。

資料顯示，恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒逆轉錄酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的優勢，獲全世界多個權威乙肝診療指南推薦為一線抗病毒藥物。

2019年中國公立醫療機構終端恩替卡韋TOP20品牌格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端恩替卡韋銷售額超過70億元，劑型有膠囊劑和片劑兩種，在TOP20品牌中，正大天晴藥業集團占比最大，達48.93%；其次是施貴寶占26.44%；江西青峰藥業位居第三，占9.52%。

目前，恩替卡韋口服溶液并沒有企業獲批。日前安徽新世紀藥業以仿制3類申報上市獲受理，一旦獲批將視同通過一致性評價。在此之前，史達德藥業|北京紐拜歐醫藥、揚子江藥業集團江蘇制藥以仿制3類申報上市在審評審批中（在藥審中心）。從承辦日期來看，揚子江藥業集團江蘇制藥時間最早。

來源：CDE、米內網數據庫

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