經過近兩個月的時間，國家醫保局發布的《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》已經由征求意見稿變為正式文件發布，并要求各地于2020年底前建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度。 相對于此前的征求意見稿而言，本次正式文件明確失信事項目錄清單
經過近兩個月的時間，國家醫保局發布的《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》已經由征求意見稿變為正式文件發布，并要求各地于2020年底前建立并實施醫藥價格和招采信用評價制度。
相對于此前的征求意見稿而言，本次正式文件明確失信事項目錄清單進行動態調整，2020版清單目前納入了7種主要情節。
而對于失信信息報告記錄渠道，除了企業主動申報以外，省級集中采購機構將在日常運行中通過監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業的失信行為信息并予以記錄，取消了詢函、約談的形式，并且明確了對醫藥企業進行評級以及處置的主體為省級集中采購機構。
正式文件在多方面強調了省級集采機構的主體責任，并且也明確了醫保部門并不對企業采取行政性的約束措施，企業愿意只在集中采購市場之外經營醫藥產品的，也不在信用評價制度的適用范圍，醫保部門也不會不對醫藥回扣等違法違規行為進行調查、定性和查處，整個制度其實是以強調預防引導為目標。
除此之外，9月17日，國家醫保局消息，該局已與最高人民法院簽署備忘錄，建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度，將實現信息共享，拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招采領域運用。
無疑，醫保部門在醫藥合規方面正在采取各種措施進行引導和管理！
醫保局表示，醫藥領域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，并導致醫藥費用過快增長、醫?；鸫罅苛魇?、群眾不堪重負，誘導過度醫療、損害群眾健康權益，扭曲營商環境和行業生態、削弱行業創新動力。
根據公開可查的法院判決文書統計，2016年-2019年間全國百強制藥企業中有超過半數被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
事實上，長期以來，國家執法部門對醫藥領域商業賄賂保持高壓態勢，但是從近年來商業賄賂仍勢頭不減的現象來看，相關治理措施存在一定局限，從已經司法判決的商業賄賂案件可以看出，處罰主要針對個案，未能觸及系統性腐敗問題；主要處理受賄的醫務人員，較少追責行賄方；主要懲治的是直接行賄的醫藥代表或代理機構，醫藥企業還可以“斷臂求生”，難以破解行賄的根本機制。
如今，建立醫藥價格和招采信用評價制度的正式文件發布，醫保部門將采取一些創新措施建立信用評價制度。
國家醫保局表示，這次提出的信用評價制度最主要的創新包括三個方面：
首先是制度以買賣合同關系為基礎，主要是在集中采購的市場范圍內，以買賣合同關系為基礎運行；
其次是評價基礎依靠部門協同，醫療保障部門指導省級集中采購機構建立制度，省級集中采購機構為制度運行搭建平臺，但無論是醫療保障部門，還是省級集中采購機構，自身并不對醫藥回扣等違法違規行為進行調查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實；
再次是治理目標強調預防引導，建立信用評價制度，重點在于事前劃定價格和營銷紅線、明示失信風險，引導醫藥企業主動加強合規建設，誠信守法經營。
對于藥企來說，多方位、多角度審視自身營銷和價格行為已經迫在眉睫，而在此之后，加快營銷合規轉型也是擺在所有藥企面前的大課題。
人民日報：推動藥品帶量采購常態化
本文轉載自《人民日報》（2020年09月16日第15版） 硫酸氫氯吡格雷，商品名波立維，在江西原采購價為每盒108.29元，國家組織藥品帶量集中采購后，降到每盒17.81元，降幅83.55%；阿卡波糖，商品名拜唐蘋，在江西原采購價為每盒56.6元，國家組織藥品帶量集中采購...
本文來源：E藥經理人 作者：巴根
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