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9月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林克拉維酸鉀銷售額超過(guò)60億元，同比增長(zhǎng)6.88%。

阿莫西林克拉維酸鉀是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，兩者結(jié)合能有效增強(qiáng)抗菌活性，對(duì)耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好，已成為治療產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶耐藥菌及敏感菌引起的中、重度感染的優(yōu)選抗菌藥物。

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市銷售的阿莫西林克拉維酸鉀主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭⑵瑒⒎稚⑵⒕捉榔㈩w粒劑、干混懸劑、膠囊劑等，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿莫西林克拉維酸鉀在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)60億元，同比增長(zhǎng)6.88%，其中華北制藥主導(dǎo)市場(chǎng)，所占市場(chǎng)份額超過(guò)30%。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)3個(gè)劑型產(chǎn)品已有企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)，其中華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片已經(jīng)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。

表：阿莫西林克拉維酸鉀一致性評(píng)價(jià)在審情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

顯示，3家藥企提交注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，目前暫未有企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng)；除華北制藥外，還有5家企業(yè)提交阿莫西林克拉維酸鉀片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)，目前均在審評(píng)審批中；澳美制藥廠獨(dú)家提交阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，目前在審中。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月16日，如有疏漏，歡迎指正！

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