精彩內容

9月11日，NMPA官網(wǎng)消息，成都倍特藥業(yè)的布洛芬注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評，截至目前，該公司過評的產品達9個，布洛芬注射液為第二個過評的注射劑產品。此外，公司最新消息稱，鹽酸右美托咪定注射液（規(guī)格：1ml：100μg，商品名：倍美定）新適應癥率先獲得國家藥監(jiān)局批準，用于非插管患者手術前和/或手術中的鎮(zhèn)靜以及其他程序鎮(zhèn)靜。

圖1：成都倍特藥業(yè)的布洛芬注射液批文情況

來源：NMPA官網(wǎng)

早前，市場上獲批的布洛芬注射液涉及3家國內藥企，成都苑東生物制藥最早獲批，2018年7月獲批用于成人退熱和鎮(zhèn)痛，2019年7月適應人群從成人擴展至6個月以上兒科患者。，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端成都苑東生物制藥的布洛芬注射液銷售額在3500萬元左右。

表1：截至目前成都倍特藥業(yè)過評產品情況

來源：米內網(wǎng)整理

截至目前，成都倍特藥業(yè)過評產品達9個，其中參與第一批國家集采的產品有頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端，成都倍特藥業(yè)在該品種（內服）的市場份額分別上漲至6.02%、16.80%；氟康唑膠囊、非那雄胺片也分別中標了第二批、第三批集采，守住原有市場份額不在話下，中標第三批集采的頭孢地尼膠囊按新分類獲批，預計集采落地后將迎來銷售大放量。

9月7日，成都倍特藥業(yè)消息指，公司的鹽酸右美托咪定注射液（1ml：100μg，商品名為倍美定）新適應癥率先獲得國家藥監(jiān)局批準，可用于非插管患者手術前和/或手術中的鎮(zhèn)靜以及其他程序鎮(zhèn)靜。，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定的銷售額超過了30億元。早前，國內多數(shù)鹽酸右美托咪定注射液生產廠家獲批適應癥僅為用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜，以及用于重癥監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機病人的鎮(zhèn)靜。新適應癥獲批，可以擴大用藥群體，有望帶來銷售新的增量。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年9月11日，如有錯漏，敬請指正。

本文為原創(chuàng)稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發(fā)郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯(lián)系QQ：412539092

米內精選