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年銷70億美元的貝伐珠單抗獲國內多家藥企追捧。9月9日，CDE官網顯示，復星醫藥子公司復宏漢霖提交的貝伐珠單抗注射液上市申請獲得承辦，受理號為CXSS2000047。米內網數據顯示，2020年至今國內共有6家企業提交貝伐珠單抗注射液的上市申請。

復宏漢霖貝伐珠單抗上市申請

貝伐珠單抗注射液是重組抗人血管內皮生長因子人源化單克隆抗體，屬于Avastin（安維汀）的生物類似藥。安維汀是抗腫瘤血管生成的代表性藥物，是羅氏業績驅動的主力之一。羅氏財報顯示，2019年安維汀全球銷售額為70.73億瑞士法郎（約71.15億美元），同比增長4%。

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端貝伐珠單抗銷售額超過34億元，同比增長53.38%。

 

2019年12月，齊魯制藥拿下國內首款貝伐珠單抗生物類似藥；2020年6月，信達生物的貝伐珠單抗注射液獲批生產，成為國產第2家。

 

貝伐珠單抗注射液上市申請情況

2020年至今，國內共有6家企業提交貝伐珠單抗注射液上市申請。恒瑞醫藥、綠葉制藥、貝達藥業、百奧泰的貝伐珠單抗注射液上市申請在審評中，東曜藥業該產品辦理狀態為“已受理”。誰將成為貝伐珠單抗國產第3家，值得期待！

 

來源：CDE官網、米內網數據庫

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