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9月2日，正大天晴藥業集團按仿制4類報產的沙格列汀片（受理號CYHS1700337）注冊辦理狀態變更為“在審批”，沖刺該品種國產第2家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端沙格列汀銷售額超過5億元，奧賽康于2019年1月拿下該品種首仿。

沙格列汀是二肽基肽酶-4（DPP-4）競爭性抑制劑，可降低腸促胰素的失活速率，提高其血液濃度，從而以葡萄糖依賴性的方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平。沙格列汀是施貴寶和阿斯利康共同開發，最早于2009年在美國及歐洲批準上市，并于2011年在中國獲批上市，商品名為安立澤。

 

2019年阿斯利康的沙格列汀全球銷售額為5.27億美元。顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端沙格列汀銷售額超過5億元。

 

目前國內已獲批上市的DPP-4抑制劑有5款，分別為沙格列汀片、維格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片和利格列汀片，首仿企業分別為奧賽康、豪森藥業、亞寶藥業、正大天晴藥業集團和東陽光藥。

 

沙格列汀片仿制4類報產企業

目前國內市場沙格列汀片獲批企業僅有阿斯利康和奧賽康。豪森藥業和齊魯制藥的沙格列汀片上市申請在審評中，正大天晴藥業集團的沙格列汀片注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第2家。

來源：米內網數據庫、國家藥監局

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