精彩內容 8月7日,CDE官網顯示,浙江仙琚制藥的舒更葡糖鈉注射液以仿制4類提交上市申請獲得受理。在此之前,舒更葡糖鈉注射液已有湖南科倫制藥、揚子江藥業、南京正大天晴等12家企業提交上市申請,且均以仿制4類申報,獲批后將視同通過一致性評價。米內網數據
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8月7日,CDE官網顯示,浙江仙琚制藥的舒更葡糖鈉注射液以仿制4類提交上市申請獲得受理。在此之前,舒更葡糖鈉注射液已有湖南科倫制藥、揚子江藥業、南京正大天晴等12家企業提交上市申請,且均以仿制4類申報,獲批后將視同通過一致性評價。米內網數據顯示,2019年默沙東的舒更葡糖全球銷售額突破10億美元大關;而在中國公立醫療機構終端舒更葡糖銷售額同比增長超過800%,生產企業僅有默沙東一家。
近年默沙東舒更葡糖全球銷售情況(單位:百萬美元)
資料顯示,舒更葡糖鈉注射液是全球首個用于逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑,適用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。顯示,2019年默沙東的舒更葡糖全球銷售額突破10億美元大關;而在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端舒更葡糖銷售額同比增長超過800%,生產企業僅有默沙東一家。
在此之前,舒更葡糖鈉注射液已有湖南科倫制藥、揚子江藥業、南京正大天晴等12家企業提交上市申請,且均以仿制4類申報,獲批后將視同通過一致性評價。從狀態開始日期來看,湖南科倫制藥最早。
資料來源:CDE官網、米內網數據庫
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