【矚目】20億新型降壓藥,上藥集團(tuán)首家過評(píng)
精彩內(nèi)容 7月24日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,上海信誼天平藥業(yè)的替米沙坦片通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端替米沙坦合計(jì)銷售額超過20億元。 替米沙坦是一種新型的降血壓藥物,為特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑,
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7月24日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,上海信誼天平藥業(yè)的替米沙坦片通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端替米沙坦合計(jì)銷售額超過20億元。
替米沙坦是一種新型的降血壓藥物,為特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑,能替代血管緊張素Ⅱ受體與AT1受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn))高親和性結(jié)合,作用起效緩慢但持久且平穩(wěn),屬于長(zhǎng)效制劑。
圖:2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端替米沙坦銷售情況(單位:萬元)
目前國(guó)內(nèi)上市銷售的替米沙坦主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒎稚⑵澳z囊劑,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市零售藥店終端替米沙坦合計(jì)銷售額超過20億元,同比增長(zhǎng)10.12%。
目前僅替米沙坦片有企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn),替米沙坦膠囊有企業(yè)正在開展BE試驗(yàn),替米沙坦分散片未有企業(yè)布局一致性評(píng)價(jià)。
表:替米沙坦片一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況
注:帶*為已過評(píng)
顯示,有6家企業(yè)提交替米沙坦片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),華海藥業(yè)獨(dú)家以仿制4類提交替米沙坦片上市申請(qǐng),上海信誼天平藥業(yè)的產(chǎn)品順利通過一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,國(guó)家藥監(jiān)局
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月27日,如有疏漏,歡迎指正!
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