精彩內容

近日，豪森藥業的恩格列凈片4類仿制上市申請已進入“在審批”階段，有望近期獲批成為國內首仿。恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來聯合開發，2019年全球銷售額約34億美元。2020年至今，豪森已獲得了帕利哌酮緩釋片以及馬來酸阿法替尼片的首仿，目前仍有六大產品沖擊首仿值得期待。

圖1：豪森的恩格列凈片審評情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

圖2：恩格列凈片全球銷售情況

來源：米內網跨國上市公司銷售數據庫

恩格列凈由勃林格殷格翰和禮來聯合開發，2014年8月獲得FDA批準上市，適應癥為配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，2016年12月，恩格列凈又獲FDA批準用于降低2型糖尿病患者心血管風險的新適應癥。，恩格列凈2019年全球銷售額約34億美元（按即時匯率換算）。2017年9月21日，恩格列凈獲批在中國上市，單藥或者聯合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額超過1000萬元，該產品已進入2019版國家醫保談判目錄，原限定支付范圍4.24元/片（10mg）。

表1：2018年至今豪森在審并有望奪得首仿的產品情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

2020年至今豪森藥業已獲批首仿的產品包括了帕利哌酮緩釋片以及馬來酸阿法替尼片，恩格列凈將成為本年度第三個，接下來仍有六個產品沖擊首仿值得期待。其中，注射用卡非佐米、恩扎盧胺軟膠囊目前僅有豪森申報并在審，拿下首仿是大概率事件。

來源：米內網數據庫

審評數據統計截至2020年7月28日，如有錯漏，敬請指正。

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選