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日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)的維格列汀片和華潤賽科藥業(yè)的維格列汀片同日獲批，兩家企業(yè)均是以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年諾華的維格列汀全球銷售額超過10億美元，截至目前，已有豪森藥業(yè)、齊魯制藥、北京泰德制藥等7家國內企業(yè)獲批上市。

資料顯示，維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內通過抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻斷DPP-4對胰高血糖素樣肽－1(GLP-1)的降解，從而促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。

近年諾華維格列汀銷售情況（單位：百萬美元）

顯示，2019年諾華的維格列汀全球銷售額超過10億美元，而在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端維格列汀銷售額達2億元規(guī)模，同比增長超過40%。截至目前，已有豪森藥業(yè)、齊魯制藥、北京泰德制藥等7家國內企業(yè)獲批上市。

一致性評價方面，7家國內生產廠家均過評，其中，揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)、北京泰德制藥等6家均是以新注冊分類過評，齊魯制藥是以補充申請過評。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

● 數(shù)據(jù)說明●

米內網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫綜合了藥物在開展一致性評價過程中，備案參比制劑、開展臨床試驗、申報一致性評價審評、最終獲批納入上市藥物目錄集的完整過程。用戶可通過申報進度條、進展概覽及可視化分析等模塊，直觀地了解品種或廠家目前已通過或視同通過一致性評價的數(shù)量情況及在申報品種目前所處進展階段。

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