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近日，齊魯制藥按仿制4類報產的枸櫞酸西地那非片辦理狀態變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評。枸櫞酸西地那非片為第三批集采品種，米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。

藥品注冊情況

枸櫞酸西地那非片用于治療性功能勃起障礙，是一種5型磷酸二酯酶（PDE-5）選擇性抑制劑。PDE-5抑制劑類藥品為抗ED主力產品，西地那非、他達拉非、伐地那非是目前全球市場最主要的三種PDE-5抑制劑。

米內網數據顯示，2019年中國城市零售藥店終端西地那非銷售額超過23億元，同比增長7.42%。其中，白云山制藥總廠市場份額位列第一，原研廠家輝瑞緊跟其后。

中國城市零售藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）

目前國內已上市的西地那非劑型有普通片劑和口腔崩解片，枸櫞酸西地那非口腔崩解片獲批企業僅有原研廠家輝瑞，枸櫞酸西地那非片生產廠家有輝瑞、白云山、亞邦愛普森、地奧制藥、金恒制藥、常山藥業等6家企業。

枸櫞酸西地那非片為第三批集采品種。顯示，白云山、亞邦愛普森的枸櫞酸西地那非片已通過一致性評價。齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評、贏得集采入門券。

來源：米內網數據庫

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