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7月20日，石藥歐意按仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望在近日獲批上市并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷售額為11.37億元，同比增長21.97%。

度洛西汀是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，可用于重度抑郁癥、廣泛性焦慮障礙、糖尿病周圍神經(jīng)痛等。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊由禮來研發(fā)，最早于2004年8月在美國上市，于2007年4月在國內(nèi)上市銷售。

近年來，度洛西汀在國內(nèi)的市場規(guī)模一路上漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端度洛西汀銷售額為11.37億元，同比增長21.97%，禮來占據(jù)53.03%的市場份額。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷售情況（單位：萬元）

目前國內(nèi)已上市的度洛西汀產(chǎn)品有鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸度洛西汀腸溶片，其中膠囊劑占據(jù)55.81%的市場份額，片劑占比44.19%。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊生產(chǎn)廠家有禮來和上藥中西制藥、倍特藥業(yè)等3家，鹽酸度洛西汀腸溶片生產(chǎn)廠家僅有上藥中西制藥和恩華藥業(yè)。

石藥歐意、東陽光藥、齊魯制藥、恩華藥業(yè)、藥友制藥、百洋制藥等6家企業(yè)按仿制4類報(bào)產(chǎn)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，石藥歐意的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產(chǎn)第3家。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊上市申請(qǐng)情況

顯示，度洛西汀過評(píng)品種僅有倍特藥業(yè)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊。石藥歐意的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)，若獲批將成為第2家過評(píng)企業(yè)。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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