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國家藥監(jiān)局：二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、小兒七星茶顆粒、婦康膠囊等29種處方藥轉非處方藥，以后藥店銷售無需處方了。（文末附品種名單及OTC分類） 國家藥監(jiān)局：4種處方藥轉為OTC 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類
國家藥監(jiān)局：二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒、小兒七星茶顆粒、婦康膠囊等29種處方藥轉非處方藥，以后藥店銷售無需處方了。（文末附品種名單及OTC分類）
國家藥監(jiān)局：4種處方藥轉為OTC
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，二丁片等4種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
據(jù)公告，二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復方瓜子金顆粒4種藥品全部轉為甲類OTC，其中二丁片屬于雙跨品種。具體如圖：
國家藥監(jiān)局還指出，請相關藥品上市許可持有人在2022年3月27日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥監(jiān)部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
都存在不良反應，使用時要注意
此外，國家藥監(jiān)局還一并發(fā)布了4種藥品的非處方藥說明書范本。
據(jù)了解，4種藥品功能主治各不相同，二丁片用于火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛；香菊顆粒用于治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等；利爾眠片用于心腎不交所致的失眠多夢，心悸不寧；復方瓜子金顆粒用于風熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽等。
同時，4種藥品都存在不良反應。根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，二丁片可見以下不良反應：惡心、胃痛、腹痛、腹瀉、乏力等；香菊顆粒有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈、口渴等不良反應報告；利爾眠片有頭暈、頭痛、口干、腹痛、惡心、腹部不適、多尿、皮疹等不良反應報告；復方瓜子金顆粒可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、頭暈、皮疹、瘙癢、過敏反應等。
對此，國家藥監(jiān)局在4種藥品非處方藥說明書范本中，都明確了禁忌及注意事項。具體如下：
這29種藥，藥店銷售不用處方了
賽柏藍—藥店經理人梳理發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局在2021年總計公布16則處方藥轉非處方藥的公告，涉及29種藥品。
除以上4種藥品外，還涉及聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、柳薄樟敏搽劑、鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。具體如下：
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯(lián)系
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