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【關注】齊魯首仿獲批,拿下今年第11個新品

精彩內容 7月20日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥以仿制4類報產的阿瑞匹坦膠囊獲批上市并視同通過一致性評價,為首仿+首家過評。米內網數據顯示,2019年阿瑞匹坦膠囊國內銷售額(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計零售價)為2.6億元。 阿瑞匹坦是默沙東

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7月20日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥以仿制4類報產的阿瑞匹坦膠囊獲批上市并視同通過一致性評價,為首仿+首家過評。米內網數據顯示,2019年阿瑞匹坦膠囊國內銷售額(中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計零售價)為2.6億元。

阿瑞匹坦是默沙東開發的具有全新作用機制的止吐藥,也是FDA批準的首個神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,主要用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心嘔吐,2019年全球銷售額為3.88億美元。

圖:2015-2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬元)

米內網數據顯示,近幾年來阿瑞匹坦膠囊在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額逐年上漲,而在城市零售藥店終端的銷售額則有所波動,2019年在國內市場實現銷售收入2.6億元,同比增長24.28%。

目前國內有齊魯制藥、正大天晴藥業、南京正大天晴、海思科4家仿制藥企業以新注冊分類提交阿瑞匹坦膠囊上市申請,其中齊魯制藥的產品順利獲批上市,為首仿+首家過評。

表:齊魯制藥2020年至今獲批上市的品種

顯示,2020年至今,齊魯制藥已有11個仿制藥獲批生產,其中有10個以新注冊分類報產,獲批上市后視同通過一致性評價。

來源:米內網數據庫、國家藥監局官網

注:數據統計截至7月22日,如有疏漏,歡迎指正!

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本文來源:米內網 作者:玲瓏
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