精彩內(nèi)容

7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》，通知指出，為做好藥品集中采購相關工作，優(yōu)化工作流程，開展部分藥品基礎信息采集工作，涉及86個藥品。早在6月底，，針對國采第三批集采征求部分企業(yè)意見。第三批國家集采品種目錄大擴容，56個通用名藥品（涉及64個品種，86個品規(guī)）擬納入。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額超過500億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。

通知顯示，此次信息采集對藥品要求、企業(yè)范圍、采集內(nèi)容等方面均提出了明確要求。信息采集僅用于相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。

信息采集范圍

藥品要求

屬于信息采集范圍（并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：

1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

企業(yè)范圍

屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業(yè)，包括：提供藥品及伴隨服務的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人。

采集內(nèi)容

1.生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業(yè)法人（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權書等）。

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）。

3.產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明等。

米內(nèi)網(wǎng) 白羽 整理

資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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