來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 顏色

第七批國(guó)采，又有一批品種滿足條件

01

多個(gè)大品種已滿足條件

今日（10月30日），北京市將執(zhí)行第五批集采中選結(jié)果。隨著北京市對(duì)于第五批集采落地執(zhí)行時(shí)間的公布，第五批國(guó)采執(zhí)行時(shí)間全部確定。

賽柏藍(lán)查詢此前聯(lián)采辦發(fā)布的第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)集采）工作安排發(fā)現(xiàn)，胰島素集采已完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，將進(jìn)入下一個(gè)階段。

伴隨著第六批國(guó)采（胰島素專項(xiàng)集采）的常態(tài)化推進(jìn)，微信公眾號(hào)“藥春秋”的梳理發(fā)現(xiàn)，截至10月28日，又有一批藥品大概率能進(jìn)入第七批國(guó)采。

包括鹽酸厄洛替尼片、馬來(lái)酸阿法替尼片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸伊立替康注射液、蘋果酸舒尼替尼膠囊、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用奈達(dá)鉑、注射用替莫唑胺、注射用雷替曲塞、甲磺酸侖伐替尼膠囊。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)“藥春秋”

02

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

從上述榜單可以看到這些藥品的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)十分激烈，多個(gè)藥品的過(guò)評(píng)企業(yè)已經(jīng)超過(guò)3家，馬來(lái)酸阿法替尼片甚至已經(jīng)達(dá)到了8家。競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量最多的品種是：馬來(lái)酸阿法替尼片（8家）、鹽酸厄洛替尼片（7家）、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（6家）、鹽酸伊立替康注射液（6家）。

馬來(lái)酸阿法替尼片在2018年通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年其在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額急速攀升，突破了2億，增長(zhǎng)率達(dá)到2148.36%。2021H1的增速放緩，但銷售額已經(jīng)接近去年全年。

目前，除了原研勃林格殷格翰外，還有豪森、科倫、齊魯、揚(yáng)子江、正大天晴、江西山香、石藥歐意7家企業(yè)過(guò)評(píng)。值得注意的是，獲評(píng)規(guī)格中，揚(yáng)子江藥業(yè)已經(jīng)和原研勃林格殷格翰一樣，均擁有20mg、30mg、40mg、50mg。

厄洛替尼片劑在2020年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)3億元。除了原研羅氏外，還有豪森、科倫、信立泰、蘇州特瑞、南京優(yōu)科、上海創(chuàng)諾6家企業(yè)過(guò)評(píng)。目前原研羅氏仍擁有市場(chǎng)最全的規(guī)格：25mg、100mg、250mg。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用皮質(zhì)激素類產(chǎn)品Top20中，以超過(guò)23億元的銷售額排在榜首，最近3年的增速均超過(guò)10%。過(guò)評(píng)企業(yè)已經(jīng)有6家，分別是天津金耀、國(guó)藥容生、重慶華邦、南光化學(xué)、海思科制藥，輝瑞為原研。其中，國(guó)藥容生獲批規(guī)格已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)原研輝瑞，包括：20mg、40mg、125mg、250mg、500mg。

鹽酸伊立替康注射液在2020中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)規(guī)模為7億元。過(guò)評(píng)企業(yè)有6家，分別是齊魯、恒瑞、海南錦瑞、上海創(chuàng)諾、四川匯宇，原研是輝瑞，輝瑞至今仍擁有最全的規(guī)格，分別是：2ml：40mg、5ml：0.1g、15ml：0.3g。

回顧五輪國(guó)采，在第五批集采中，已經(jīng)最多允許10家企業(yè)中選，隨著越來(lái)越多品種滿足規(guī)則，可以預(yù)見(jiàn)，到第七批國(guó)采時(shí)相關(guān)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)更加嚴(yán)峻。

03

腫瘤藥進(jìn)集采，加速創(chuàng)新是關(guān)鍵

在帶量采購(gòu)等政策的常態(tài)化推進(jìn)下，早已有大批腫瘤藥物進(jìn)國(guó)采。據(jù)“藥春秋”統(tǒng)計(jì)，“五批六輪”國(guó)采共納入腫瘤藥19個(gè)。第五批國(guó)采中，腫瘤藥物的數(shù)量達(dá)到了7個(gè)，到第三批、第四批集采時(shí)，所有腫瘤藥的降幅都在50%以上，多家企業(yè)進(jìn)入。

根據(jù)“中商情報(bào)網(wǎng)”此前報(bào)道，據(jù)中國(guó)癌癥新發(fā)病例預(yù)測(cè)，2021年預(yù)計(jì)中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)達(dá)到460.0萬(wàn)人，占全球癌癥新發(fā)病例的23.6%。癌癥患病人數(shù)的增加，推動(dòng)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)高速發(fā)展。

中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)近年來(lái)一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。2016-2020年抗腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模從1250億元增長(zhǎng)至2074億元，其市場(chǎng)份額也由9.4%增至12.1%。未來(lái)幾年中國(guó)抗腫瘤藥物將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年其市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到2406億，抗腫瘤藥物的市場(chǎng)份額將達(dá)到13.2%。

此前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，明確對(duì)于臨床優(yōu)勢(shì)明顯、安全性高或臨床急需、無(wú)可替代的創(chuàng)新藥物，應(yīng)及時(shí)納入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。這也被業(yè)界認(rèn)為，將對(duì)抗腫瘤藥的研發(fā)提出更高的要求。

集采攪動(dòng)千億市場(chǎng)，大批藥品除了面臨降價(jià)，更重要的是加速創(chuàng)新。對(duì)于相關(guān)企業(yè)而言，挑戰(zhàn)從來(lái)沒(méi)有停止。