來源 | 思齊俱樂部（賽柏藍授權轉載）

作者 | 徐毓才

集采將加速企業生態裂變，是主動的生還是被動的死？這是一個問題

一直以來，我國醫藥企業產業集中度低、新藥研發創新能力弱，生產管理現代化水平低等問題廣泛存在，盡管近年藥品實施集中招標采購后，不少企業已經大浪淘沙慘遭淘汰，但從國家集采競爭慘烈程度看，仍然存在小而散、競爭力不足和創新力不強等問題。

2017年2月，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，明確了我國藥品生產、流通、使用三個領域改革方向的頂層設計。

在藥品生產領域，強調以嚴格上市審評審批和“一致性評價”等手段提高藥品質量，鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中。

但是，由于缺乏更大的牽引力，“鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中”這一趨勢并沒有呈現出太明顯的痕跡。如今隨著集采的強力介入，這一趨勢必將跑出加速度，而作為企業，其未來生態將不得不改變，是主動求變活下去還是被動應付被淘汰？這是一個問題。

也許積極主動實施整合與轉型，從來沒有像現在這樣迫切。

01

集采政策三大走向

1. 集采常態化、制度化

一直以來，看病貴被認為是藥的問題。而藥的問題核心在于價格虛高。為解決藥品價格虛高問題，政府進行了不懈的探索，最終選擇了集中招標采購。但早期的努力并沒有取得預期效果。

2018年6月，國家醫保局成立?！爸贫ㄋ幤?、醫用耗材的招標采購政策并監督實施”的職責就歷史性地落在了這個新生的超級醫保局身上。醫保局深刻分析其中的原因，認為核心在于沒有帶量。

2019年1月，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知（國辦發〔2019〕2號），標志著國家集采拉開帷幕。這就是在醫藥界掀起沖天巨浪的4+7帶量采購。要實現的最終目的就是實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

經過兩年的探索實踐，帶量采購取得了預期效果，2021年1月，國務院辦公廳印發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》。（國辦發〔2021〕2號，下稱《意見》）

2. 集采品種大幅增加

《意見》明確重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。已取得集中帶量采購范圍內藥品注冊證書的上市許可持有人，在質量標準、生產能力、供應穩定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。所有公立醫療機構均應參加藥品集中帶量采購。

9月23日，國務院辦公廳關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知（國辦發〔2021〕36號）。規劃明確提出到2025年各省（自治區、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上，高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。顯然這預示著公立醫院80%以上的藥品耗材使用量將通過集中帶量采購來實現。

10月15日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發了關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見（國醫改發〔2021〕2號），其中要求常態化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。

3. 國省級聯盟擴大

不但集采品種要大幅增加，而且在試點推動的重點改革持續深化任務中，還提出鼓勵以省為單位或建立省際聯盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。鼓勵地方加入“三明采購聯盟”。顯然這無疑將在更大范圍實施集采。

02

企業必須積極主動加速整合

從集采現場競爭慘烈的情況看，整合將是大趨勢，也是避免惡性競爭的有效手段和企業活下去得發展的必由之路。

整合符合國家產業政策。按照2017年印發的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在藥品生產領域，鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中。在國家十四五規劃綱要及二零三五年遠景目標中對于生物醫藥也明確戰略推動戰略性新興產業融合化、集群化、生態化發展。

整合可以避免惡性競爭。從目前集采情況看，盡管隨著規則的完善，參與者心態有越來越理性平和的趨勢，但由于能不能中選對于一些企業，特別是品種單一的企業就是生死存亡的大事，所以擱誰也難以理性，因此惡性競爭難以避免。只有企業實現了整合，一個品種全國只有幾家生產，這時候惡性競爭就會自然消失。

整合也是企業活下去得發展的必由之路。從國家政策層面，集采只是想擠干水分，讓價格回歸本來，并不是想整死企業。但現實情況是在狼多肉少的情況下，慘烈的競爭無法避免。如果企業長期處于這種生態下，不管是未中選的還是中選的企業都沒有好日子過。

未中選，當下癱倒，中選了的，為滿足臨床醫療需求，就要擴大產能，而當下一次集采來了，如果企業這一產品未中選，擴大的產能又會過剩，這種損失也是無法估量的?；诖?，只有主動整合才是維持企業生存和穩定發展的必由之路。