來源 | 米內(nèi)網(wǎng)（賽柏藍(lán)授權(quán)轉(zhuǎn)載）

作者 | 未晞

公立醫(yī)院市場，Top藥企、品種排位生變

精彩內(nèi)容

2020上半年疫情重創(chuàng)全球經(jīng)濟(jì)，在各界齊心努力下，下半年國內(nèi)形勢(shì)逐漸轉(zhuǎn)好，2021年是備受關(guān)注的一年。2021上半年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥（含生物藥）市場規(guī)模上漲9.58%，中成藥市場更是大漲超過10%，市場整體趨于向好，然而內(nèi)部競爭卻越發(fā)激烈，暢銷品種大洗牌，兩大單抗空降TOP20，品牌榜單中，國內(nèi)藥企漲幅明顯，但跨國藥企哪能輕言放棄……新版醫(yī)保目錄在今年3月1日正式實(shí)施，新增品種的銷售情況又是如何？風(fēng)云變幻的醫(yī)藥行業(yè)，贏家又會(huì)是誰呢？

73個(gè)亞類正增長，恒瑞、揚(yáng)子江、齊魯穩(wěn)坐TOP10

2020年可謂是近幾年來醫(yī)藥行業(yè)最艱難的一年，多批次國家集采落地執(zhí)行、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，藥品降價(jià)潮覆蓋面越來越廣，加上國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄公布后，一些大品種的銷售額急速跳水卻無力反彈，藥品市場承受著巨大的壓力。去年年初疫情突然而至，中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥（含生物藥）銷售規(guī)模在Q1急降20%，隨著疫情受控，Q2-Q4降幅保持在10%以內(nèi)，全年銷售規(guī)模首次出現(xiàn)負(fù)增長。

圖1：2020-2021H1化學(xué)藥（含生物藥）銷售趨勢(shì)（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

2021年疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，萬象更新，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥（含生物藥）銷售規(guī)模在Q1實(shí)現(xiàn)了快速增長，隨后在Q2保持正增長態(tài)勢(shì)，上半年整體銷售額接近5000億元，同比增長9.58%。

表1：2020年銷售額超百億且2021H1正增長的亞類

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

細(xì)分到90個(gè)亞類市場，有73個(gè)今年上半年呈現(xiàn)正增長態(tài)勢(shì)。全身用抗細(xì)菌藥、抗腫瘤藥兩個(gè)在2020年銷售規(guī)模超千億的亞類市場，今年上半年的增速分別達(dá)到了4.03%、17.74%。抗體藥物是抗腫瘤藥中占比最大的小類，得益于近幾年國產(chǎn)單抗陸續(xù)獲批，并在醫(yī)保護(hù)航下快速搶占市場，患者的可及性得到提升，產(chǎn)品的銷售額也得到拉升，該小類上半年增速達(dá)56.22%。

此外，阻塞性氣管疾病用藥、麻醉劑、造影劑、維生素類以及眼科用藥這5個(gè)亞類2020年的銷售規(guī)模也超過百億，且今年上半年增速均超過20%，市場潛力不容小覷。阻塞性氣管疾病用藥吸入途徑的增速超過30%，隨著醫(yī)院手術(shù)、檢查等項(xiàng)目恢復(fù)正常，麻醉劑和造影劑的需求拉升了產(chǎn)品的銷售；老齡化逐漸加劇，維生素類、眼科用藥的患者需求激增，預(yù)計(jì)后續(xù)依然潛力巨大。

表2：2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥（含生物藥）企業(yè)TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

2021上半年TOP10藥企前五位與2020年相同，阿斯利康、恒瑞、拜耳的市場份額有所上升，增速方面，恒瑞暴漲14.24%，輝瑞跌5.08%；六至十位進(jìn)入“大混戰(zhàn)”，揚(yáng)子江、齊魯分別上升了1位、2位，增長率均達(dá)兩位數(shù)，而位次下滑的3家跨國藥企中僅賽諾菲的市場份額有所上升，諾華的增速下滑3.28%。

整體來看，TOP10企業(yè)中7家跨國藥企2020年合計(jì)市場份額為16.21%，2021上半年下滑至15.89%，而3家國內(nèi)藥企2020年合計(jì)市場份額為5.88%，2021上半年上漲至6.28%，在“仿制替代原研”、大力推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新的國策推動(dòng)下，國內(nèi)藥企正進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。

四大品種跌出TOP20！齊魯這個(gè)產(chǎn)品半年賣出近20億

表3：2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥（含生物藥）TOP20品種位次變化情況

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2021上半年TOP20品種中僅6個(gè)品種的位次沒有發(fā)生變化：人血白蛋白、氯化鈉、低分子肝素依舊占領(lǐng)前三，其中氯化鈉和低分子肝素的增速均超過10%；門冬胰島素、哌拉西林他唑巴坦以及雷貝拉唑保持在TOP6、TOP7、TOP12，僅哌拉西林他唑巴坦的增速超過10%。

丁苯酞、泮托拉唑、二甲雙胍、阿托伐他汀跌出了2021上半年TOP20品種榜單，2020年這4個(gè)品種分別排在TOP14、TOP16、TOP18、TOP20。丁苯酞進(jìn)醫(yī)保后以價(jià)換量，銷售額增速有所下滑；泮托拉唑、二甲雙胍、阿托伐他汀分別是第四批、第三批、第一批國采目錄品種，增速下滑是大概率事件，今年上半年的降幅分別為31.97%、33.92%、8.06%。此外、紫杉醇（第二批、第五批）、左氧氟沙星（第三批、第四批、第五批）、奧美拉唑（第三批）也因?yàn)閲山祪r(jià)，上半年的位次出現(xiàn)了明顯下滑。

4個(gè)新上榜品種則火力全開，貝伐珠單抗以82.71%的增速?zèng)_進(jìn)了TOP11，頭孢他啶、曲妥珠單抗增速超過20%，分別占據(jù)TOP17、TOP18，硫培非格司亭（含聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子）以41.48%的增速排在TOP20。

6個(gè)品種位次上漲，其中硝苯地平、布地奈德和地佐辛首次沖進(jìn)TOP10。布地奈德連跳14個(gè)位次是上升幅度最大的品種，2020年至今隨著國產(chǎn)高端仿制藥獲批并視同過評(píng)，擴(kuò)大了患者的可及性，多個(gè)國產(chǎn)品牌呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢(shì)，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)上半年漲幅達(dá)1803%，一舉拿下該品種的國產(chǎn)第一品牌，而魯南貝特制藥的漲幅也高達(dá)23.65%，第五批國采在今年下半年陸續(xù)落地，國產(chǎn)品牌搶占原研市場的情況將更加激烈。

表4：2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥（含生物藥）TOP20品牌位次變化情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

2021上半年TOP20品牌中僅有2個(gè)品牌位次不變，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的地佐辛注射液繼續(xù)穩(wěn)坐榜首，拜耳的硝苯地平控釋片以28.75%的增速保持在TOP6，其余品牌經(jīng)歷了“9升10降”，排名迎來大洗牌。

拜耳的利伐沙班片以及奧克特琺瑪?shù)娜搜椎鞍资状螞_進(jìn)TOP10。拜耳的利伐沙班片進(jìn)入中國市場后銷售額一路高歌，2020年銷售額接近35億元，隨著國產(chǎn)高端仿制藥獲批上市并過評(píng)，該品種被納入了第五批國采目錄，落地執(zhí)行后國產(chǎn)品牌將大放異彩，拜耳能否守住目前的地位，值得后續(xù)觀察。此外，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液是新上榜的品牌，2019年獲批上市后在2020年拿下了15億元的銷售成績，2021上半年更是再創(chuàng)新高，半年賣出近20億元，已經(jīng)越超去年全年。

2020年阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑排在TOP19，今年上半年已跌出TOP20，此外，9個(gè)品牌位次下滑，其中6個(gè)是進(jìn)口品牌。門冬胰島素30注射液和甘精胰島素注射液即將展開第六批國采，國內(nèi)藥企已摩拳擦掌，諾和諾德和賽諾菲會(huì)否大幅降價(jià)力求中標(biāo)，我們拭目以待。盡管阿托伐他汀因國采降價(jià)跌出TOP20品種之列，但輝瑞的原研產(chǎn)品依舊穩(wěn)守在TOP20品牌之列，可見其根基深厚，據(jù)悉在失標(biāo)國采后，輝瑞加碼了基層市場的推廣力度，從渠道來看，城市公立醫(yī)院占比下跌至43%，而城市社區(qū)中心則漲至32%，縣級(jí)公立醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院保持在22%、2%左右。

醫(yī)保護(hù)航顯威力，8個(gè)新國談品種半年賣過億，最高增速超8000%

表5：2021H1銷售額過億且增速超過100%的新國談品種情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

2020版國家醫(yī)保目錄在今年3月1日正式實(shí)施，新增品種的銷售情況備受市場關(guān)注，特別是新的國談品種，若市場表現(xiàn)可喜，也能增加企業(yè)未來續(xù)約的信心。

再鼎醫(yī)藥的1類新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊于2019年獲批上市，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額在3000萬元左右，2021上半年飆漲至接近1.9億元，醫(yī)保限制使用范圍為限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

百濟(jì)神州的1類新藥替雷利珠單抗注射液于2019年獲批上市，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過3億元，2021上半年接近6億元，醫(yī)保限制使用范圍為限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療以及PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。

先聲藥業(yè)的1類新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液于2020年獲批上市，去年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售僅200萬元左右，2021上半年銷售額超過2億元，醫(yī)保限制使用范圍為限新發(fā)的急性缺血性腦卒中患者在發(fā)作48小時(shí)內(nèi)開始使用，支付不超過14天。

豪森的1類新藥甲磺酸阿美替尼片于2020年獲批上市，去年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售超過6000萬元，2021上半年銷售額超過3億元，醫(yī)保限制使用范圍為限既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

今年5月，《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》對(duì)外公布，擬將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍，努力提升藥品可及性。今年9月，《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》中提到，“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”在國家政策的大力推動(dòng)下，2021年將是醫(yī)保談判品種綻放活力的一年。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫