來源 | 賽柏藍(lán)/法伯科技Pharbers

作者 | 小春

集采威力盡顯，市場格局洗牌

01

市場格局洗牌

帶量采購對(duì)相關(guān)藥物市場格局影響較大，涉及到的競爭企業(yè)的排名也發(fā)生了較大變化。

法伯研究院發(fā)布的《VBP政策下的用藥分析》顯示，在前三批帶量采購中，被納入帶量采購的產(chǎn)品在公司貢獻(xiàn)率較高的企業(yè)排名大概率會(huì)有所下降，例如輝瑞、拜耳、賽諾菲、豪森和魯南等，而諾和諾德沒有產(chǎn)品進(jìn)入前三批集采，排名上升了三位。

截止到2021年5月，前三批112個(gè)品種已分別執(zhí)行2年、1年和半年，相關(guān)品種市場份額縮減一半，銷售金額銳減500億，帶量采購重新劃分市場格局的影響力已經(jīng)初步顯現(xiàn)出來。

今年2月5日，賽諾菲公布的2020年報(bào)及4季度季報(bào)顯示，受國家集中采購影響，賽諾菲中國全年?duì)I收下降7.7%。

三款進(jìn)入國采名單的產(chǎn)品銷售額均明顯下滑。厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方中國全年銷售額下降55%，至3.41億歐元，拖累全球銷量下降30%，至9.16億歐元；氯吡格雷中國全年銷售額下降33%，至1.9億歐元，拖累全球銷量下降15.9%，至5.54億歐元；格列美脲全球銷售額下降15.9%，其中4季度下降7.6%為6800萬歐元。

國內(nèi)藥企受帶量采購影響同樣不小。可以看到，集采產(chǎn)品占公司貢獻(xiàn)率高的江蘇豪森和山東魯南排名均有所下降，但值得注意的是，也有不少因帶量采購獲得利好的藥企。

自國家集采開展以來，揚(yáng)子江收獲頗豐，共有31個(gè)品種順利中標(biāo)，其中4+7集采中標(biāo)2個(gè)，第二批集采中標(biāo)4個(gè)，第三批集采中標(biāo)7個(gè)，第四批集采中標(biāo)8個(gè)，第五批集采中標(biāo)10個(gè)。并且，揚(yáng)子江在多數(shù)中標(biāo)品種市場份額較低，集采中標(biāo)后可迅速實(shí)現(xiàn)放量。

02

市場表現(xiàn)各異

《VBP政策下的用藥分析》指出，一般來說，被納入集采后，產(chǎn)品在市場上的表現(xiàn)有以下幾種情況。

大部分品種的變化趨勢是銷售量增長，但銷售額由于價(jià)格大幅下降而降低；也有一些產(chǎn)品是由于銷量增長有限，無法彌補(bǔ)價(jià)格下降的影響，則銷售額下降；還有一些品種會(huì)出現(xiàn)銷量和價(jià)格均降低的情況，銷售額下降的幅度更大。

法伯研究院認(rèn)為，銷量和銷售額均處于降低趨勢的集采品種主要集中在心血管系統(tǒng)等慢病普藥領(lǐng)域，主要是由于同市場內(nèi)可替代品種較多。

此外，極少數(shù)品種，因價(jià)格降幅不高，而獲得銷售額的增長；除降幅較低外，一些產(chǎn)品如果銷量增幅足夠大，也可以彌補(bǔ)價(jià)格降低的影響，而顯示出銷售額的增長。

2018年，揚(yáng)子江以133元/支的價(jià)格在“4+7”城市帶量采購中獨(dú)家中標(biāo)鹽酸右美托咪定注射液，而占據(jù)該產(chǎn)品市場主導(dǎo)地位的恒瑞因暫未過一致性評(píng)價(jià)而未能參與競標(biāo)。

一年后，這個(gè)重磅產(chǎn)品在國內(nèi)市場格局發(fā)生了明顯的變化。

2018年，恒瑞右美托咪定注射液在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額的占比高達(dá)81%，時(shí)間來到首輪4+7落地的2019年，雖然恒瑞的右美托咪定注射液在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷的售額占比仍然超過50%，達(dá)到51%，但是必須看到揚(yáng)子江的右美托咪定注射液已經(jīng)憑借獨(dú)家中選的優(yōu)勢在國內(nèi)樣本醫(yī)院分割了36%的市場份額。

很顯然，揚(yáng)子江集采中標(biāo)極大改變了這一品種市場格局，而值得注意的是，或許是因?yàn)楫?dāng)時(shí)過評(píng)企業(yè)數(shù)量有限，這一品種降價(jià)幅度較低。

目前，該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已經(jīng)超過十家以上，臨近4+7擴(kuò)圍協(xié)議期后的續(xù)標(biāo)階段，屆時(shí)圍繞這一產(chǎn)品必將產(chǎn)生一番價(jià)格廝殺。

齊魯在帶量采購方面實(shí)力也很強(qiáng)。

據(jù)悉，類風(fēng)濕藥托法替布的上市價(jià)格為70元/片，2020年進(jìn)入醫(yī)保談判目錄時(shí)降價(jià)50%（35元/片），進(jìn)入集采后價(jià)格降低至最低價(jià)格1.6元/片（齊魯）。雖然降價(jià)幅度較大，但托法替布整體銷量同比升高10倍以上，同時(shí)銷售額也大幅提升。

法伯研究院分析，品種銷量和銷售額均升高的集采品種主要集中在特藥領(lǐng)域或高價(jià)藥產(chǎn)品，這說明在集采前，市場未滿足的患者需求因降價(jià)而得以滿足。這部分品種的銷售額也會(huì)根據(jù)銷量的漲幅和價(jià)格的降幅而呈現(xiàn)不同的升高或降低趨勢。

03

影響范圍擴(kuò)大

帶量采購降低了企業(yè)在仿制藥業(yè)務(wù)方面的利潤，但從過往幾批集采結(jié)果來看，能將挑戰(zhàn)轉(zhuǎn)化為機(jī)遇的往往是那些能積極應(yīng)對(duì)提早布局的企業(yè)。

可以說，揚(yáng)子江在集采中取得的成績和在一致性評(píng)價(jià)方面的早早布局分不開。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至今年九月，揚(yáng)子江有79個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。

不過眾所周知，跨國藥企在帶量采購方面進(jìn)入狀態(tài)較晚。

"4+7"集采試點(diǎn)中，25個(gè)品種中選，2家外資藥企的2款藥品中選，到第四批國家集采，中選企業(yè)118家，也只有5家外資藥企入圍。

一直到今年第五批國家集采，跨國藥企才算是進(jìn)入集采狀態(tài)——10 家外資企業(yè)的 11 個(gè)產(chǎn)品擬中選，擬中選的外資企業(yè)數(shù)量超過前四批。

截至目前，218個(gè)品種共包括763個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品，其中仿制產(chǎn)品占據(jù)絕大部分，原研產(chǎn)品僅占26個(gè)。

中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)最多的原研廠家是賽諾菲（4個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)），拜耳、AZ、輝瑞等頭部企業(yè)也有1-2個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。在內(nèi)資企業(yè)中，中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)較多的有齊魯、正大天晴、揚(yáng)子江和科倫等制藥集團(tuán)。

帶量采購對(duì)跨國藥企的影響并非不痛不癢，實(shí)際上，近年來跨國藥企受集采影響調(diào)整團(tuán)隊(duì)的動(dòng)作不斷。

2019年12月10日，因?yàn)閷?duì)“波立維”、“安博維”兩個(gè)產(chǎn)品在集采后的悲觀預(yù)計(jì)，賽諾菲正式宣布退出糖尿病和心血管兩個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)。

今年剛在第五批集采中失標(biāo)布地奈德混懸液的阿斯利康中國副總裁劉謙亦表示，要加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市，同時(shí)拓展集采外渠道，以減少損失。

目前，前五批國采總銷售額共計(jì)達(dá)兩千億元人民幣以上，占到全領(lǐng)域市場規(guī)模的四分之一。

按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》要求，后續(xù)將還有近300個(gè)品種排隊(duì)進(jìn)入集采，可以預(yù)見，帶量采購的影響還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

隨著第六批集采（胰島素專項(xiàng)）的推進(jìn)，諾和諾德將無法置身世外，而注射液和抗生素品種大概率將成為下一步化藥國采的重點(diǎn)，相關(guān)企業(yè)也該早做準(zhǔn)備。