10月1日起，藥店發生部分違法違規情況，可不予行政處罰。

藥品零售業新規，10月1日起施行

9月29日，上海市藥監局、商務委、醫保局、衛健委等多部門聯合印發《關于促進上海市藥品零售行業健康發展的若干意見》（以下簡稱《意見》），并于自2021年10月1日起施行，有效期5年。

《意見》指出，要切實降低制度性成本，加快產業創新升級，強化行業、監管、人才、創新、智慧化等要素融合，打造全國領先的醫藥零售終端市場和具有特色的藥品零售健康服務體系。

另外，《意見》給出13項主要任務，旨在進一步優化本市藥品零售市場化、法治化、國際化營商環境。簡要信息如下：

1.引導藥店科學布局。如倡導藥品零售企業理性對待門店和單體藥店（以下統稱“藥店”）間距限制的取消，合理開店、科學布局。

2.鼓勵均衡配備醫保定點藥店。根據醫療服務圈的常住人口以及門店分布情況，分類逐步增加醫保定點藥店數量，一是填補空白，二是提高密度，三是鼓勵競爭，四是合理布局。

3.提升行政審批標準化、便利化水平。如藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業，實際經營地址、許可條件未發生變化的，可簡化《藥品經營許可證》辦理流程；落實“一業一證”改革等。

4.助推藥品零售企業數字化轉型。如加快藥店醫保終端升級改造，實現通過醫保電子憑證或“隨申碼”，辦理醫保相關業務。

5.完善藥店分類分級管理。探索建立本市藥店商務誠信公共信息平臺，健全藥品零售企業和執業藥師守信激勵、失信懲戒制度，有效推動藥店分類分級管理。

6.聚焦藥學專業人員藥學服務管理。如借助特殊管理藥品智能化監管系統，將身份證核驗和人臉識別比對技術用于藥師等藥學專業人員上崗考勤，防止發生執業藥師“代考勤”“代上崗”等亂象。

7.探索開展執業藥師遠程藥學服務。如允許門店在建立規范的遠程審方制度與流程的基礎上，通過注冊在總部的執業藥師開展遠程審方，作為駐店藥師處方審核和藥學服務的補充。

8.引導“互聯網+藥品流通”規范發展。支持藥品零售企業與互聯網醫院、藥品網絡交易第三方平臺加強合作，推進線上線下融合發展，推動電子處方信息共享及安全流轉，培育醫藥電商新興業態。

9.促進藥品網絡銷售平臺規范管理。如確保藥品網絡銷售者及藥品網絡交易第三方平臺全面落實企業主體責任。

10.提高藥品零售行業疫情防控能力。對在藥店（含“網上藥店”）購買退燒止咳藥的高風險用藥人群，持續落實“早排查、早發現、早預警、早處置”的疫情防控要求，完善線上線下哨點監測體系。

11.強化監管舉措嚴守質量底線。結合“雙隨機、一公開”監管措施，以風險管理為原則，以飛行檢查為常態化監管方式，運用分級分類管理，科學確定監管頻次。

12.探索實施包容審慎監管。探索建立對部分輕微違法違規藥品經營行為的容錯機制，依法采取告誡、約談、限期整改等措施，促進藥品零售企業依法合規開展經營活動。

13.加強藥品行業協會建設。藥品行業協會不斷加強藥品零售行業自律，建立健全行業規范，推動行業誠信體系建設，引導和督促會員依法開展藥品生產經營等活動。

藥店3種違法違規行為，可不予行政處罰

在“探索實施包容審慎監管”任務中，針對藥店失信行為，《意見》指出，對于其情節輕微、社會危害性較小的，在已改正失信行為、消除社會不良影響，且作出相關信用承諾的情況下，藥店可提出信用修復申請。

在上述任務中，《意見》明確表示，藥品零售企業發生以下3種違法違規情況，可不予行政處罰：

1.采購銷售渠道合法、檢驗結果合格，不存在《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》明確的主要缺陷和嚴重缺陷，且不影響整體藥品質量管理體系運行的情況下，發生輕微違法違規行為并及時改正，沒有造成嚴重后果的，不予行政處罰。

2.初次違法并及時改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰。

3.銷售假藥、劣藥但有充分證據證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》有關規定的，沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。

藥店部分違規行為免于罰款，已有執行

值得關注的是，《意見》實施后，藥店無意銷售假劣藥，只要充分證據支持，可免于高昂的行政罰款。其實在此之前，就已存在同樣的處罰決定。

今年8月，黑龍江藥監局曝光一起“藥店銷售劣質北柴胡”案例。該案例信息顯示，涉案“北柴胡”中藥飲片廠家為合法購藥渠道，藥店為合法藥品經營企業，根據藥店相關采購記錄、驗收記錄、商品銷售單等信息，監管部門確認藥店從廠家購入、銷售劣質“北柴胡”為事實。

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條規定，藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

基于以上事實和法律法規，監管部門責令該藥店停止購入、銷售劣藥“北柴胡”，并沒收違法所得。

反過來看，如若對藥店處以罰款，根據新版藥品管理法規定，藥店銷售劣藥的，罰款最低10萬；銷售假藥的，罰款150萬起步。

可以不予行政處罰≠不予行政處罰

其實，《意見》規定的“藥品零售企業初次違法并及時改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰”，與新行政處罰法有所聯系。

2021年1月22日，第十三屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過《行政處罰法》修訂草案，新修訂的行政處罰法于2021年7月15日起施行。

根據新行政處罰法第三十三條規定，違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。

需要注意的是，“可以不予行政處罰”與“不予行政處罰”要注意區分?！翱梢圆挥栊姓幜P”，即意味著要不要給予行政處罰，由行政機關裁量。