來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

19省中成藥帶量采購，正式開始

01

19省中成藥集采文件公布

9月25日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。

《公告》指出，本次采購聯盟由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等地區組成，參加中成藥帶量采購的范圍包括聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同），鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加。

文件中的采購品種和上次一樣，選擇臨床使用量大、采購金額高、多家企業生產的76個中成藥品，根據產品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購藥品劃分為17個產品組。

采購周期原則上為2年，自中選結果實際執行日起計算。采購周期內采購協議每年一簽，采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

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公眾號

采購量：

約定采購量方面，文件要求，所有涉及企業按照公告要求自主申報產品清單，產品清單應包含采購目錄內本企業所有符合申報資格的產品（具體到藥品名稱、劑型、規格、最小包裝數量、包裝材質、藥品企業，下同），企業須如實填報供應聯盟地區每個產品未來一年的最大產能，如預計該產品不再生產，則填“0”。

聯采辦將結合醫藥機構歷史采購數據確認。在這一規定之下，對于中藥企業來說，想要進入相關市場，參與集采或將成為不得不選擇的一條路。

醫藥機構需要填報歷史采購量和預采購量。醫藥機構依據產品清單，如實填報2020年實際使用每個產品歷史采購量、價格及采購金額；同時結合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產品清單中選擇并填報未來一年產品的預采購量。若醫藥機構填報采購需求的產品未經企業申報或企業填報產能為“0”，其采購量將作為待分配量進行分配。

聯采辦匯總醫藥機構填報的預采購量，按預采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各產品的約定采購量。

02

和廣東聯盟一樣，分組競價

競價分組：

本次中成藥帶量采購，同產品組內，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業進入A競爭單元，其他進入B競爭單元：

1.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，金額占比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業。

2.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業。

3.如進入B競爭單元申報企業不足3家，則將同產品組內所有申報企業合并到A競爭單元。

也就是說，市場占有率大的企業分到A組，市場占有率相對較小的企業分到B組。

不同市場占有率的企業在不同的起跑線上競爭，某種程度上也是更為公平的方式，有利于企業合理競爭競爭。按照以往的經驗來看，為了保障集采供應穩定以及臨床用藥穩定，市場占有率較大的企業在集采規則中將更占優勢。

報價：

首先，根據聯盟地區醫藥機構填報的歷史采購數據，在同產品組、同企業、不同劑型、規格的產品中，以采購金額最大的產品作為代表品進行報價，以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。

報價要求方面，文件設置了基準價格，即申報企業在全國省級采購平臺的最低中標/掛網價格（不含廣東省采購平臺掛網價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格），無中標/掛網價格，則以同競爭單元內所有報價代表品按日均治療費用（按說明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規格的差比，下同）折算的最低價作為基準價格。

申報價格。申報價格為報價代表品最小零售包裝的實際供應價，應包含稅費、正常配送和伴隨服務等所有費用。申報價格要求不高于基準價格；申報價格為零、申報價格高于基準價格、未在規定時間內完成報價的，視為無效報價。

03

降幅、供貨能力、產品質量綜合考量

入圍：

入圍規則方面，主要原則是報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分，產生入圍企業。

上述影響因素又分為價格競爭得分和技術評分兩部分，前者占比60%，后者占比40%，看以看出降價在入圍方面的重要性占比較高。

具體來看，價格競爭得分的規則的具體計算公式如下所示，總的來說，同組內降價幅度越大，得分也就越高。

技術評分這一塊主要分為醫療機構認可度（60分）、企業排名與供應能力（20分）、創新能力（20分）、招采信用評價等級、藥品質量安全五大塊，最后兩項不得分僅扣分。

醫療機構認可度這一塊實際上比較的是公司旗下產品的醫療機構市場覆蓋率，覆蓋率越高，認可度得分越高。

企業排名和供應能力的評價依據是企業在國家工業和信息化部《中國醫藥統計年報（2019）》中，工業企業法人單位按醫藥工業主營業務收入排序，排名越高，得分越高。此外，本項排名分為綜合冊和中藥生物制藥分冊兩項。

藥企的創新能力同樣是按照上述國家工業和信息化部《中國醫藥統計年報（2019）》排序，不過本項比較的是企業在研發方面的費用投入，同樣是排名越高得分越高。

04

競爭不小，最多可以入圍20家企業

在入圍企業數量方面，設置的范圍較為寬泛，最少入圍一家，最多當符合“申報資格”企業數大于等于39家時，入圍企業可以達到20家。

最終企業綜合評分相同時，降價幅度和市場占有率的重要性再次體現出來。

首先是降價幅度較大的企業有限，其次聯盟地區醫療機構填報采購需求量數多的企業優先，再次聯盟地區三級醫療機構填報采購需求量數多的企業優先。

擬中選規則：

在擬中選階段，AB兩組企業的區別更加顯現。

17個產品組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業（四舍五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。

降幅排名后30%的企業進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。

B競爭單元內，入圍企業數量＞4家的，入圍企業直接獲得擬中選資格。入圍企業數量≤4家的，入圍企業報價降幅達到17個產品組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅，獲得擬中選資格。

總的來看，A組企業的中選規則較為寬松，B組企業的降價要求相較于A組藥更加嚴格，并且對于入圍企業來說，在議價環節接受相當程度的降價幅度，就可以中選。也就是說，入圍意味著企業半只腳踏進了擬中選的范圍內。

增補擬中選企業方面，文件規定按照上述規則確定擬中選企業后，未入圍或未中選的申報企業，其報價代表品為同產品組內，日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

總的來看，這一規則給原本產品價格就相對較低的企業一條入選的道路。

最后，各產品組擬中選企業產生后，擬中選企業代表品申報價格或其接受的議價價格，即為報價代表品擬中選價格；該企業產品清單內其他產品按報價代表品的降幅等比下調價格，形成非報價代表品擬中選價格，具體計算公式為：

也就是說，非代表品的中選價格則是依據中選產品價格同步下降，對于企業來說，其報價影響的并不只是代表品一個產品，而是還伴隨著企業更多產品的價格，因此企業報價的過程中，對產品成本和供應能力方面需要更加全面的考慮。

05

采購量分配由降幅和醫院決定

采購量分配：

擬中選企業公示無異議后，其擬中選產品確定為中選產品，約定采購量的分配規則為：

1.醫藥機構填報采購需求的產品若在中選范圍，同競價單元內降幅最高（以入圍報價降幅計算，下同）的中選產品按約定采購量分配給對應的醫藥機構；其他中選產品按90%的約定采購量分配給對應的醫藥機構。

2.醫藥機構填報采購需求但未在中選范圍、未經企業申報、填報產能為“0”的產品約定采購量，以及中選產品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業；②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業產品中自主選擇。

從上述分配規則來看，降價幅度最大的企業將迎來最大利好。

3.為確保供應，當醫藥機構選量超過每個中選產品最大產能的80%時，不再開放醫藥機構選擇該產品，醫藥機構可繼續選擇其他中選產品。這一規定顯然是為了保障產品的正常供應。

湖北中成藥帶量采購文件正式下發，集采規則正式揭曉。備受關注的中成藥集采，在諸多爭議中堅定的如約而至。相關企業也該依據自身情況，及時應對。