來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 顏色

今天開始，大批藥企正式遞交河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品帶量采購(gòu)資質(zhì)

01

一批藥企開始入場(chǎng)

8月25日，河南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于做好河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)資質(zhì)網(wǎng)上遞交工作的通知》。

企業(yè)正式遞交資質(zhì)時(shí)間為2021年8月27日8點(diǎn)-9月5日18點(diǎn)。

這也是繼2020年11月26日河南省首批帶量采購(gòu)文件發(fā)布后，第二輪省采推動(dòng)后的新進(jìn)程。

根據(jù)《河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》，本輪帶量采購(gòu)涉及14個(gè)品種，其中6個(gè)口服常釋劑型，8個(gè)注射劑，分別是：蘭索拉唑口服常釋劑型、法莫替丁口服常釋劑型、甘草酸二銨口服常釋劑型、格拉司瓊口服常釋劑型、煙酸口服常釋劑型、艾普拉唑口服常釋劑型、法莫替丁注射劑、雷尼替丁注射劑、格拉司瓊注射劑、羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射劑、琥珀酰明膠注射劑、硫普羅寧注射劑、煙酸注射劑、甘草酸二銨注射劑。

相較于首批的25個(gè)品種，數(shù)量上減少了11個(gè)，但口服常釋劑型有所增加。

通知顯示，每個(gè)市區(qū)首年約定采購(gòu)量不同，具體情況如下：

（詳情見文末）

02

最多兩家藥企擬中選

對(duì)于擬中選藥品的確定，文件規(guī)定，同組申報(bào)企業(yè)數(shù)在3家及以上的，采取綜合評(píng)審的方式確定擬中選企業(yè)；申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采取議價(jià)談判的方式確定擬中選企業(yè)。

也就是說，在申報(bào)企業(yè)數(shù)大于等于10家的情況下，最多也只有兩家企業(yè)擬中選。

同時(shí)本次申報(bào)對(duì)相關(guān)企業(yè)做出了更高的要求：

（1）申報(bào)企業(yè)必須要遵守醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的或在河南省被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，不得參加本次集中帶量采購(gòu)；在河南省被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相關(guān)品種不得參加本次集中帶量采購(gòu)。

由此可見，信用評(píng)價(jià)制度已經(jīng)成為企業(yè)能否進(jìn)行申報(bào)的基本線；

（2）同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，不得同時(shí)參與該品種的申報(bào)。

（3）申報(bào)企業(yè)無代表品規(guī)的，不得參與此次集中帶量采購(gòu)。

文件還要求，在談判議價(jià)過程中，出現(xiàn)價(jià)格相同的情況，從以下兩個(gè)規(guī)則中確定擬中選企業(yè)：

（1）2020年在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)配送數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先；

（2）2020年在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)配送覆蓋率高的企業(yè)優(yōu)先。

可以看出，大型藥企由于生產(chǎn)規(guī)模較大、成本控制更有優(yōu)勢(shì)、配備設(shè)備等更加完善，在本輪帶量采購(gòu)中仍占有優(yōu)勢(shì)，對(duì)于中小企業(yè)而言，降價(jià)的空間要明顯小于大型藥企，其壓力顯而易見。

值得一提的是，除了對(duì)企業(yè)做出相應(yīng)規(guī)定，河南省的通知中還提到“價(jià)格糾偏”，即各品種擬中選價(jià)格降幅與平均降幅差距較大的，組織專家進(jìn)行價(jià)格糾偏。對(duì)不接受價(jià)格糾偏的，取消其擬中選資格。

用“價(jià)格糾偏”再次對(duì)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，不同類型的藥品在擬中標(biāo)的基礎(chǔ)上判斷是否合理，可以預(yù)見的是，河南省此次對(duì)于藥品降價(jià)已經(jīng)下定決心。

03

企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需動(dòng)態(tài)調(diào)整

眾所周知，藥品進(jìn)入帶量采購(gòu)，自然離不開企業(yè)的積極參與。是否進(jìn)入后就會(huì)加大生產(chǎn)量，不同藥企的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃大不相同。

一位不愿具名的企業(yè)品牌戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人向賽柏藍(lán)表示，企業(yè)市場(chǎng)占有率較高的品種中標(biāo)，可能原有的生產(chǎn)量就能滿足市場(chǎng)。無論是否中標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的中標(biāo)數(shù)量、市場(chǎng)潛力、市場(chǎng)覆蓋率等綜合分析評(píng)估，才能擬定符合市場(chǎng)實(shí)際的策略。當(dāng)然，隨著智能生產(chǎn)的發(fā)展，企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃大多是動(dòng)態(tài)調(diào)整的。

今年年初，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》，雖然國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)與地方帶量采購(gòu)側(cè)重點(diǎn)有所不同，但相互補(bǔ)充。

從國(guó)家集采的角度來看，目前已經(jīng)開展了五輪六批，覆蓋218個(gè)產(chǎn)品，市場(chǎng)銷售規(guī)模約達(dá)2200億元。

雖然各省目前開展藥品聯(lián)盟帶量采購(gòu)的參與程度不一，但幾乎每個(gè)省都有各自參與的聯(lián)盟，帶量采購(gòu)可謂是全面開花。除了參加區(qū)域性省際聯(lián)盟，很多省市還在進(jìn)行省級(jí)市際聯(lián)盟、跨省市際采購(gòu)聯(lián)盟等，聯(lián)盟帶量采購(gòu)的腳步正在加速前進(jìn)。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)賽柏藍(lán)表示，藥企進(jìn)入集采，已經(jīng)是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。在現(xiàn)行政策下，如果選擇棄標(biāo)或主打院外市場(chǎng)，就要改變策略，明確自身規(guī)模會(huì)縮小，做個(gè)小而美的企業(yè)，如果要追求規(guī)模，必然只能積極爭(zhēng)取進(jìn)入院內(nèi)市場(chǎng)。

上述人士進(jìn)一步分析指出，藥企除了積極參加集采，還必須要加大創(chuàng)新，這樣才能在藥價(jià)談判獲得一定的緩沖，降低所受的沖擊。但創(chuàng)新畢竟需要大量投入，對(duì)于中小藥企而言挑戰(zhàn)更高，需要結(jié)合自身的發(fā)展情況，如果投入能力有限，可以通過合作開發(fā)或者投資早期企業(yè)等其他方式來推動(dòng)創(chuàng)新，或者積極轉(zhuǎn)型其他領(lǐng)域。

未來省級(jí)集采的政策以及形式可能還會(huì)不斷變化，但從整體看，當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)于各批次集采的預(yù)期較為充分，藥企創(chuàng)新仍將是發(fā)展的關(guān)鍵核心。

附：各地區(qū)首年約定采購(gòu)量