一藥店銷售已禁用的酚酞片，被罰5萬元。

藥店銷售酚酞片，被罰5萬元

據四川新聞消息，四川眉山市天府新區監管部門近日接到投訴，稱市內一藥店銷售酚酞片（國家已禁止使用），購買者買入服用后，產生上吐下瀉不良反應。

經調查，該藥店于2020年9月27日購進3瓶酚酞片（規格100mg*100片），并于2021年6月18日和2021年6月19日進行了銷售。要注意的是，早在2021年1月4日，國家藥監局就發布了發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》。

根據新藥品管理法規定，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。藥店銷售已被注銷的酚酞片，已違反該條規定。

基于以上違法事實，監管部門對該藥店作出如下處罰：

1.沒收涉案藥品2瓶；

2.停業整頓3日；

3.處涉案藥品貨值金額（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）的0.5倍罰款，共計50000元。

從案件違法事實、處罰結果中可以看出，藥店銷售已被注銷的酚酞片，判定屬銷售劣藥行為，且監管部門減輕了處罰。

據新藥品管理法相關規定，其他不符合藥品標準的藥品為劣藥，生產、銷售劣藥的，處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。

風險大于受益，國家禁用酚酞片

據了解，酚酞片（又名果導片）是常用通便藥，也用于結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前的腸道清洗劑。

但是，長期服用酚酞片，可刺激胃黏膜，造成胃黏膜糜爛、出血，嚴重者可引起不可逆的腸神經損害，導致胃腸功能失調，還可引發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等癥狀。此外，女性長期服用可能造成內分泌功能紊亂，甚至影響生育功能。

國家藥監局評價認為，酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，國內使用風險大于獲益，并決定停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，并注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。

其實，早在1997年，美國食品藥品管理局（FDA)就發現酚酞在動物實驗中可誘發大鼠和小鼠腫瘤。出于藥品安全考慮，FDA于1999年禁止在非處方藥品中使用酚酞。

酚酞停用，可選其他通便藥代替

酚酞片停用退市后，藥店和顧客還可選擇其他通便藥。為代替酚酞用藥，醫學論壇網消化肝病公號給出7種“通便藥”清單：

1.容積性

代表藥物：歐車前、聚卡波非鈣、麥麩等。

機制：不被腸壁吸收，通過吸收腸管內水分后膨脹，從而增加大便量，擴張腸道容積，刺激腸蠕動，引起排便反射，進而起到緩解便秘癥狀的一類藥物。

適應證：輕度便秘患者。

2.滲透性

代表藥物：聚乙二醇、山梨糖醇、乳果糖、鹽類瀉劑等。

機制：口服后在腸道內形成高滲狀態，保持腸道濕潤，使大便易于排出。同時刺激腸道蠕動，促進排便，適用于輕度和中度便秘患者。

適應證：適用于輕度和中度便秘患者（乳果糖特別適用于合并有慢性心功能不全和腎功能不全的老年便秘患者）。

3.刺激性

代表藥物：比沙可啶、蒽醌類藥物和蓖麻油等。

機制：與粘膜直接接觸后，使粘膜通透性增加，使電解質和水向腸腔滲透，從而使腸內液體增加，引起導瀉。

適應證：重度便秘患者短期使用。

4.潤滑性

代表藥物：液狀石蠟、甘油栓等。

機制：通過局部滑潤并軟化糞便而發揮作用的藥物。

適應證：老人及痔瘡、肛門手術患者。

5.促動力

代表藥物：多巴胺受體拮抗劑和膽堿酯酶抑制劑伊托必利、5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑莫沙必利和普蘆卡必利。

機制：促使胃腸道內容物向前移動。胃動力低下時，胃內容物排空延遲，可引起許多胃腸疾病，表現為惡心、嘔吐、胃灼熱、餐后不適及消化不良等，并可引起胃食管反流，導致食管潰瘍。臨床上使用胃動力藥治療相關的疾病，如反流癥狀，反流性食管炎，消化不良，腸梗阻等常見疾病。

適應證：老年人慢傳輸型便秘最宜使用。

6.促分泌

代表藥物：魯比前列酮、利那洛肽。

機制：魯比前列酮通過激活腸上皮細胞頂端的2型氯離子通道，促進氯離子分泌，進而促進腸道黏液分泌。利那洛肽是腸上皮細胞頂端鳥苷酸環化酶C受體激動劑，通過增加細胞內外的環磷酸鳥苷，進而增加腸道氯離子、碳酸氫鹽及水分的分泌，加快腸道蠕動。

適應證：成人慢性特發性便秘，便秘型腸易激綜合征（只用于18歲以上女性患者）。

7.微生態制劑

微生態制劑可改善腸道內微生態，促進腸蠕動，有助于緩解便秘癥狀，可作為老年人慢性便秘的輔助治療。雙歧桿菌三聯活菌制劑與常規瀉藥聯用可提高功能性便秘的療效、降低復發率。