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7月14日，齊魯制藥按仿制4類報產的阿瑞匹坦膠囊（受理號CYHS1800539、CYHS1800538）辦理狀態變更為“在審批”，獲批在即。阿瑞匹坦是全球首個獲批的NK-1受體拮抗劑類止吐藥，2019年全球銷售額為3.88億美元。齊魯有望拿下阿瑞匹坦膠囊首仿并首家過評。

阿瑞匹坦是默沙東開發的具有全新作用機制的止吐藥，也是美國FDA批準的第一個神經激肽-1（neurokinin-1，NK-1）受體拮抗劑，主要用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心嘔吐，是化療當中作為腫瘤治療的常用手段之一。

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿瑞匹坦銷售額為2.42億元，同比增長24.51%。據默沙東財報，2019年阿瑞匹坦全球銷售額為3.88億美元。

中國公立醫療機構終端阿瑞匹坦銷售情況（單位：萬元）

阿瑞匹坦膠囊國內未有仿制藥獲批上市，齊魯制藥、正大天晴藥業集團、南京正大天晴以仿制4類報產，海思科向Glenmark購買的阿瑞匹坦膠囊按進口5.2類報產。齊魯制藥的阿瑞匹坦膠囊已進入行政審批階段，有望在近期以首仿+首家過評的方式獲批上市。

阿瑞匹坦膠囊上市申請情況

來源：米內網數據庫

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