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7月8日，海正藥業的阿卡波糖片（受理號CYHS1900124）仿制4類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端及中國城市零售藥店終端阿卡波糖銷售額超過108億元，是國內市場上最暢銷的口服降糖藥。

阿卡波糖是一種α-糖苷酶抑制劑，原研廠家為德國拜耳，1990年在德國上市，1994年在中國批準上市，1995年獲得美國FDA 批準上市。阿卡波糖作為一種口服降血糖藥，在腸道內可以競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進而減少腸道內葡萄糖的吸收，從而緩解餐后高血糖，達到降低血糖的作用。

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端及中國城市零售藥店終端阿卡波糖銷售額超過108億元，是國內市場上最暢銷的口服降糖藥。

 

2015-2019年國內阿卡波糖銷售情況（單位：萬元）

目前國內已上市的阿卡波糖產品有阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖生產廠家有拜耳、中美華東制藥、北京福元醫藥；阿卡波糖膠囊生產廠家僅有綠葉制藥；阿卡波糖咀嚼片為中美華東制藥獨家劑型。

 

顯示，中美華東制藥、北京福元醫藥的阿卡波糖片以及綠葉制藥的阿卡波糖膠囊均已過評。

 

石藥歐意、信泰制藥、海翔藥業……8家企業按仿制4類提交的阿卡波糖片上市申請在審評中，海正藥業的阿卡波糖片仿制4類上市申請辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第3家。

阿卡波糖片上市申請在審評企業

來源：米內網數據庫

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