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7月9日，CDE官網最新數據顯示，東陽光藥的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液臨床申請獲得受理，該產品為羅氏貝伐珠單抗注射液的生物類似藥，目前市場上已有齊魯制藥、信達生物兩家國內企業獲批。

圖1：東陽光藥申報的單抗產品情況

來源：CDE官網

CDE官網數據顯示，東陽光藥于2019年1月申報了重組抗TNF-α全人源單克隆抗體注射液的臨床申請，并已獲批臨床，這次是東陽光藥第二個單抗產品申報臨床。

圖2：羅氏貝伐珠單抗注射液的銷售情況（單位：百萬瑞士法郎）

【關注】珍寶島攪局60億注射劑，將迎第三家過評

精彩內容 7月10日，CDE官網顯示，珍寶島藥業的鹽酸氨溴索注射液4類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額近60億元，而鹽酸氨溴索注射液僅有四川美大康華康藥業和華中藥業過評。 近年中國公立醫療機構氨溴索注...

來源：米內網跨國上市公司銷售數據庫

，羅氏的貝伐珠單抗注射液最近幾年全球銷售額在緩慢上漲，2019年達到70億瑞士法郎（約75億美元）的水平。2017年該品種進入國家醫保談判目錄后，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額飛速增長，羅氏2018-2019年的增速分別為41%、53%，2019年齊魯獲批加入市場后，整個品種銷售額沖破34億元。2020年6月，信達生物也獲批上市，成為國內第二家。

來源：CDE官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年7月9日，如有錯漏，敬請指正。

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