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近日，CDE官網數據顯示，華海藥業的阿立哌唑口崩片3類仿制上市申請獲得受理。米內網數據顯示，華海藥業的阿立哌唑片4類仿制上市申請于2020年3月獲批，成為了該產品首家過評企業，本次申報口崩片上市，可見華海對于阿立哌唑這個品種有著充足信心。

圖1：華海藥業的阿立哌唑口崩片申報信息

來源：CDE官網

圖2：阿立哌唑的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

阿立哌唑主要用于治療精神分裂癥，，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端精神安定藥通用名TOP20中排在第五位，銷售額上漲至11.5億元。

從劑型來看，普通片劑占比最大，超過63%，領軍企業為大冢制藥；口崩片占比為33%左右，領軍企業為成都康弘藥業集團，齊魯制藥的3類仿制上市于2020年4月獲批加入戰局；膠囊劑由上藥中西制藥獨攬市場，占比約為3%左右。

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表1：華海藥業的阿立哌唑相關產品申報情況

來源：米內網MED中國藥品審評數據庫2.0

華海藥業是原料藥-制劑一體化的代表性藥企，米內網數據顯示，早前華海藥業已經擁有了阿立哌唑原料藥，普通片劑也于2020年3月獲批并視同過評，口崩片順利獲批后，在市場上的競爭力將大大提升。

來源：CDE官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年7月9日，如有錯漏，敬請指正。

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