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置頂百濟神州預計2021H1完成科創板IPO

11月16日,百濟神州發布公告稱,公司董事會批準可能發行人民幣股份并于科創板上市的初步建議,預計將于2021年上半年完成,取決并受限于除其他事項外,市場狀況、董事會進一步批準、股東于本公司股東大會的批準及…
2020-11-17 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂百濟神州IPO,Q3 PD-1賣3.3 億元能順利進入醫保?

百濟神州擬科創板IPO,Q3 PD-1賣了3.3 億元,能否順利進入醫保目錄? 來源:藥智網、百濟神州|時生 今日,百濟神州發布企業公告,2020年11月15日(美國東部時間),百濟神州董事會批準可能發行人民幣股份并將該等…
2020-11-17 類目:藥品 藥智

置頂百濟神州 HER2 雙抗今日獲批臨床,擬于 2021 上半年登陸科創板,首家三地上市

11 月 16 日,CDE 官網顯示,百濟神州的雙特異性抗體 ZW25 在國內首次獲批臨床,用于治療既往接受系統化療失敗的 HER2 陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌(BTC)。ZW25 是一款靶向 HER2 的雙抗,是百濟于 201…
2020-11-16 類目:藥品 insight數據庫

置頂百濟神州三季報,PD-1 賣了 3.3 億元

今天,百濟神州公布2020年三季度業績。截至 2020 年 9 月 30 日的三個月,其收入為 9108 萬美元,較 2019 年同期的?5014 萬美元增長 81.6%,主要歸因于百澤安?在華和百悅澤?在華及在美的產品收入。但其中部分…
2020-11-13 類目:藥品 insight數據庫

置頂百濟神州「迪妥昔單抗」報上市,已納入優先審評

11 月 4 日,CDE 官網顯示,百濟神州「迪妥昔單抗」上市申請獲承辦。此前于 9 月 29 日,迪妥昔單抗公示擬納入優先審評,現已正式納入,其適應癥為神經母細胞瘤。 迪妥昔單抗(Dinutuximab beta)是一款單克隆抗…
2020-11-12 類目:藥品 insight數據庫

置頂獨家!10月CDE藥審分析,FAK、KDR、TKI靶點新藥扎堆受理,恒瑞、百奧泰、百濟神州

看點: 10月藥審中心受理總量為771個(不計復審)。 10月24個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 10月新增97個按仿制藥質量和療效一致性評價品種申報的受理號。 根據藥智數據最新統計,2020年10月份CDE共承辦新的藥品注…
2020-11-11 類目:藥品 藥智

置頂【藥咖君】四川藥企大爆發,多個吸入劑新進展!4大品種單抗扎推受理,百濟神州、嘉禾生物、安斯泰來、諾華、楊森…

本周看點 國際藥品動態 單抗藥物扎推申報,百濟神州、嘉和生物、諾華、楊森… 四川藥企大爆發,多個吸入劑新進展! 安斯泰來恩扎盧胺在中國獲批治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 本期(10月30日至11月09日)國際、…
2020-11-11 類目:藥品 藥智

百濟神州/安進CD3/Muc17雙抗獲準在中國開展臨床試驗

9月15日,安進/百濟神州1類新藥AMG 199在中國獲批臨床,擬用于治療MUC17陽性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ預后較差,迫切需要新的治療方法。MUC17是一種在G/GEJ癌細胞的細胞膜上過度表達的跨膜蛋…
2020-09-17 類目:快訊 醫藥魔方Plus

行業動態|百濟神州宣布百悅澤?(澤布替尼)針對華氏巨球蛋白血癥的新藥上市申請已被加拿大藥監部門受理并納入優先審評

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 美國麻省劍橋和中國北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所 代碼:06160)是一家處于商業階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內開發和商業化創…
2020-09-15 類目:藥品研發 藥學進展

新藥競爭2.0時代到來!艾伯維、拜耳等MNC與本土Biotech抱團,百濟神州向恒瑞進發…

國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代,從對研發產品管線的單一追逐,逐步擴大至對商業化上市的爭奪。 近日,艾伯維在中國完成了第三筆交易大單,成為今年與本土創新藥企合作最為頻繁的MNC之一。實際上,在疫情的…
2020-09-08 類目:營銷 E藥經理人

安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體在中國獲批臨床

8月17日,安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體AMG 701在中國獲批臨床,治療復發性/難治性多發性骨髓瘤。 BCMA(B細胞成熟抗原)是一種腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族成員的膜蛋白,主要表達于晚期B細胞、短壽命增殖…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂百濟神州1.65億美元獲百奧泰貝伐珠單抗生物類似藥中國權益

8月24日,百奧泰發布公告稱與百濟神州簽署授權、分銷、供貨協議,將其BAT1706(貝伐珠單抗) 相關知識產權及其在中國地區(包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣)的產品權益有償許可給百濟神州。…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂十年打造千億市值,百濟神州稱將走入第二波創新浪潮!中國創新藥公司的前十年與后十年

“我們不滿足于此。”回顧過去十年的發展,百濟神州高級副總裁汪來說道。百濟神州過去十年將11款藥物帶到了臨床階段,其中BTK抑制劑澤布替尼在中美分別獲批上市,PD-1單抗則在中國獲批,第三款藥物預計明年能夠獲…
2020-08-26 類目:營銷 E藥經理人

百奧泰1.65億美元牽手百濟神州,一起特殊時期的“愛情買賣”?

在2020年七夕之際,醫 藥界又有兩家明星企業“喜結連理”。 25日,百奧泰公告稱,已與百濟神州簽署授權、分銷、供貨協議,將公司BAT1706 相關知識產權及其在中國地區(包括中國大陸、香港特別行政區、澳門 特別行…
2020-08-26 類目:營銷 E藥經理人

行業動態 | 百濟神州宣布用于治療卵巢癌的帕米帕利(Pamiparib)在中國獲新藥上市申請受理

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 百濟神州是一家處于商業階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今日宣布國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受…
2020-08-10 類目:藥品研發 藥學進展

行業動態|Assembly Biosciences和百濟神州宣布就三款用于治療慢性乙型肝炎的核心抑制劑達成在中國的授權合作協議

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 美國加州南舊金山、中國北京以及美國麻省劍橋,2020 年7月20 日電/美通社/ --?? Assembly Biosciences(納斯達克代碼:ASMB)和百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:…
2020-08-10 類目:藥品研發 藥學進展

行業動態 | 百濟神州宣布國家藥品監督管理局已將帕米帕利(Pamiparib)用于治療卵巢癌患者的新藥上市 許可申請納入優先審評

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 中國北京以及美國麻省劍橋,2020 年7 月27日電/美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處于商業階段的生物科技公司。公司今日宣布中國國家藥品…
2020-08-10 類目:藥品研發 藥學進展

置頂百濟神州上半年成績:PD-1單抗3.5個億、合作收入歸0,重金投入研發

百濟神州2020年上半年共實現營收1.17億美元,其中其PD―1產品替雷利珠單抗注射液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元,約合3.5億人民幣。作為國內第六款PD-1產品它的表現在競爭激烈的PD-1市場中到底如何? 8月7…
2020-08-09 類目:營銷 E藥經理人

置頂百濟神州「?帕米帕利」上市申請擬納入優先審評

7月17日,百濟神州提交的PARP1/2抑制劑帕米帕利上市申請按優先審評范圍“(五)符合附條件批準的藥品”擬納入優先審評程序,理由為符合《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序(…
2020-07-22 類目:快訊 醫藥魔方Plus
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