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行業(yè)動(dòng)態(tài)|挑戰(zhàn)頭頸部鱗癌治療困境，復(fù)宏漢霖創(chuàng)新免疫聯(lián)合療法完成2期臨床研究首例患者給藥

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 2020年7月29日，復(fù)宏漢霖（香港聯(lián)交所代碼：2696）宣布，公司自主研制的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液HLX10聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

行業(yè)動(dòng)態(tài) | 達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期研究結(jié)果在2020年WCLC論壇以口頭報(bào)告形式公布

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 2020年8月8日，中國(guó)蘇州——信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

行業(yè)動(dòng)態(tài) | 基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，擬遞交新藥上市申請(qǐng)

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ CS1001-302是首個(gè)抗PD-L1單抗聯(lián)合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）兩種組織學(xué)亞型患者中的隨機(jī)雙盲III期臨床試驗(yàn) - 期中分析顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

置頂獨(dú)家原創(chuàng)|臨床藥物個(gè)體化治療

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 專家介紹：?肇麗梅 博士，教授，主任藥師，博士生導(dǎo)師；中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院藥學(xué)部副主任。主要社會(huì)兼職：中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)與研究專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)藥理學(xué)…
2020-08-10 類目：藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

結(jié)直腸癌三線治療新選擇——曲氟尿苷替匹嘧啶片，中國(guó)正式開售

2020年7月，日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)生產(chǎn)的新型口服細(xì)胞毒抗腫瘤藥物曲氟尿苷替匹嘧啶片（全球研發(fā)代號(hào)：TAS-102，商標(biāo)：Lonsurf?朗斯弗?）在中國(guó)正式開始銷售。 日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社及其子公司大鵬…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社丨艾伯維舍棄1.34億美金預(yù)付款 國(guó)內(nèi)首個(gè)擬突破性治療品種公示

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 18??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 最新通知！一批重點(diǎn)監(jiān)控品種最低降價(jià)30% 3日，武漢市藥械聯(lián)采辦公室發(fā)布《武漢市2020年重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品議價(jià)實(shí)施細(xì)則…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂一新銳藥企狂攬5位高管，紅杉、復(fù)星等提前布局，基因治療即將全面興起？

在中國(guó)，基因治療并不算發(fā)展最早的領(lǐng)域，但卻是帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)‘彎道超車’最有潛力的種子選手。 繼諾華Zolgensma 和Spark Therapeutics公司 Luxturna 獲批后，基因治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉怼暗谌蛩帯保?近日， 按照…
2020-08-05 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂ACPA成預(yù)測(cè)bDMARD療效獨(dú)立因素，阿巴西普或填補(bǔ)RA精準(zhǔn)治療空白

越來越多的臨床研究發(fā)現(xiàn)，自身抗體與RA的發(fā)病、病情和療效預(yù)測(cè)均有存在一定關(guān)系，尤其是抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（ACPA）與RA療效的關(guān)系成為近年的研究熱點(diǎn)。ACPA存在于70%的RA患者[1][2]，在發(fā)病前幾年甚至十幾年就被觀…
2020-07-22 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

百濟(jì)神州超5.4億美元引進(jìn)3款乙肝治療在研藥物

7月20日，Assembly Biosciences和百濟(jì)神州宣布雙方已就Assembly研發(fā)管線中三款用于治療慢性乙型肝炎感染（以下簡(jiǎn)稱“乙肝”）的臨床階段核心抑制劑在中國(guó)達(dá)成合作。 根據(jù)協(xié)議條款，Assembly將授予百濟(jì)神州ABI-H07…
2020-07-22 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂中國(guó)肝癌治療迎來全新曙光，劃時(shí)代治療格局正在到來

2020年版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南》正式發(fā)布 2020年7月18日，上海——自“健康中國(guó)戰(zhàn)略”提出以來，我國(guó)腫瘤診療和臨床研究水平穩(wěn)步提高，規(guī)范化診療亦受到越來越多的關(guān)注。今天，中國(guó)臨床…
2020-07-18 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月17日，CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見： 抗腫瘤藥是當(dāng)前全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一。不同機(jī)制、不同靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合治療仍然是提高療…
2020-07-17 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂一周藥聞丨渤健向FDA提交AD新藥上市申請(qǐng) K藥組合療法治療肝癌遭拒

點(diǎn)擊上方藍(lán)字，關(guān)注“新浪醫(yī)藥” 第6款阿達(dá)木單抗生物類似藥?羅氏托珠單抗 諾華哮喘組合療法??大冢Samsca在日本獲批 恒瑞乙肝新藥?吉利德HIV藥物臨床數(shù)據(jù)公布 共計(jì) ?58? 條簡(jiǎn)訊?| 建議閱讀時(shí)間??3.5??…
2020-07-11 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂有效治療脫發(fā)！氘代蘆可替尼獲FDA突破性療法資格

7月8日，Concert制藥公司宣布FDA授予口服JAK抑制劑CTP-543治療成人中重度斑禿突破性療法資格。斑禿屬于自身免疫性疾病，是人體免疫系統(tǒng)攻擊毛囊而造成頭皮或身體的局部不完全或完全毛發(fā)脫落。斑禿影響美國(guó)大約70…
2020-07-11 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂FDA暫時(shí)拒絕批準(zhǔn)Keytruda+侖伐替尼一線治療肝癌

7月8日，默沙東/衛(wèi)材宣布收到針對(duì)Keytruda+侖伐替尼一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）上市申請(qǐng)的完整回復(fù)函（CRL），F(xiàn)DA暫時(shí)拒絕了該加速上市申請(qǐng)。 默沙東/衛(wèi)材是基于單臂、Ib期Keynote-524/Study 116研究積極…
2020-07-11 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學(xué)雜志》！

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO），此次已經(jīng)是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日，恒瑞醫(yī)藥自…
2020-07-10 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂被拒！Keytruda-Lenvima組合一線治療肝癌收到CRL

編譯丨柯柯 隨著肝癌二線治療市場(chǎng)變得越來越擁擠，默沙東希望盡快進(jìn)入早期治療階段。然而隨著Keytruda+Lenvima被美國(guó)FDA否決，默沙東加速挺進(jìn)一線療法的希望破滅了。 7月8日，默沙東和衛(wèi)材宣布，美國(guó)FDA已就兩家…
2020-07-09 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

重磅！藥監(jiān)局連發(fā)三文，突破性治療、附條件批準(zhǔn)上市、優(yōu)先審評(píng)等要這樣做

來源：NMPA 為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序（試…
2020-07-09 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

突破性治療藥物審評(píng)、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批3個(gè)工作程序發(fā)布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《突破性治療藥物審評(píng)工作程序（試行）》、《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》、《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序…
2020-07-08 類目：快訊 新浪醫(yī)藥
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