結(jié)直腸癌三線治療新選擇——曲氟尿苷替匹嘧啶片,中國(guó)正式開(kāi)售
2020年7月,日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)生產(chǎn)的新型口服細(xì)胞毒抗腫瘤藥物曲氟尿苷替匹嘧啶片(全球研發(fā)代號(hào):TAS-102,商標(biāo):Lonsurf?朗斯弗?)在中國(guó)正式開(kāi)始銷售。 日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社及其子公司大鵬藥品信息咨詢(北京)有限公司聯(lián)手復(fù)紅康合醫(yī)藥江
2020年7月,日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)生產(chǎn)的新型口服細(xì)胞毒抗腫瘤藥物曲氟尿苷替匹嘧啶片(全球研發(fā)代號(hào):TAS-102,商標(biāo):Lonsurf?朗斯弗?)在中國(guó)正式開(kāi)始銷售。
日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社及其子公司大鵬藥品信息咨詢(北京)有限公司聯(lián)手復(fù)紅康合醫(yī)藥江蘇有限公司和江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司共同簽訂了合作協(xié)議,攜手進(jìn)行朗斯弗?在中國(guó)市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣。
華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)國(guó)際貿(mào)易有限公司是朗斯弗?進(jìn)口總經(jīng)銷商及全國(guó)供應(yīng)鏈服務(wù)商。
結(jié)直腸癌是中國(guó)最高發(fā)的惡性腫瘤之一,年新發(fā)病例388,000,年死亡病例187,000,其中60%以上為60歲以上的老年患者。近二十年來(lái),晚期結(jié)直腸癌患者的生存期由20個(gè)月左右延長(zhǎng)至30個(gè)月以上,主要得益于多線藥物的持續(xù)治療[1]。
朗斯弗?是曲氟尿苷(FTD)與鹽酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩爾比組成的一種口服復(fù)方制劑,主要作用機(jī)制是FTD在DNA復(fù)制的過(guò)程中取代胸腺嘧啶摻入DNA雙鏈,導(dǎo)致DNA功能障礙發(fā)揮抗腫瘤作用;而TPI可以抑制胸苷磷酸化酶(TPase)對(duì)FTD的降解,使FTD高濃度進(jìn)入腫瘤細(xì)胞。這種特殊的作用機(jī)制與氟嘧啶類、奧沙利鉑、伊立替康等化療藥物的作用機(jī)制有明顯區(qū)別。
為了驗(yàn)證朗斯弗?治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的有效性和安全性,先后開(kāi)展了兩項(xiàng)大型III期臨床研究國(guó)際RECOURSE和亞太TERRA,研究證實(shí)是國(guó)際RECOURSE和亞太TERRA的療效和安全性一致。兩項(xiàng)研究結(jié)果分別發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(N Engl J Med)》和《臨床腫瘤學(xué)雜志(J Clin Oncol)》。
基于以上兩項(xiàng)研究結(jié)果,朗斯弗?被多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威指南一致推薦用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。包括:美國(guó)《NCCN臨床實(shí)踐指南:結(jié)直腸癌/直腸癌》、歐洲《ESMO轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者管理指南》、《ESMO亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者管理指南》、日本《JSCCR日本結(jié)直腸癌研究會(huì):結(jié)直腸癌治療指南》。今年,朗斯弗?更是以最高級(jí)別1A類證據(jù)列入中國(guó)《CSCO結(jié)直腸癌診療指南(2020版)》三線標(biāo)準(zhǔn)治療I級(jí)推薦。
90年代后期,從一系列的臨床前研究起步,到I期臨床研究確立了朗斯弗?用法用量,再到II期對(duì)照研究(J003)首次證實(shí)了朗斯弗?對(duì)難治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的安全性和有效性[2]。2014年朗斯弗?在日本首選獲批上市,隨后2015年美國(guó)獲批,2016年歐盟獲批,2019年在中國(guó)獲批,時(shí)至今日,朗斯弗?已在全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,應(yīng)用于結(jié)直腸癌的臨床治療。
既往接受過(guò)氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社(Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性制藥企業(yè),是日本領(lǐng)先的抗腫瘤制藥公司。
大鵬藥品信息咨詢(北京)有限公司(TAIHO Pharmaceutical of Beijing Co.,Ltd., 簡(jiǎn)稱TPB)是日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社在中國(guó)建立的全資子公司,TPB秉承“我們將為提高人們的健康水平,構(gòu)筑到處充滿笑容的社會(huì)做出貢獻(xiàn)”的理念,先后將治療消化道腫瘤的愛(ài)斯萬(wàn)?和朗斯弗?引入中國(guó),為中國(guó)臨床治療提供了更多選擇,同時(shí)攜手消化道領(lǐng)域?qū)<彝来蛟熘腥諏W(xué)術(shù)交流平臺(tái),共同提高胃腸腫瘤治療水平。
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參考資料:
【2】Mayer R et al. N. Engl. J. Med., 2015, 372(20): 1909-19.
Xu J et al. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):350-358.
Yoshino T, et al. Lancet Oncology 2012: 13; 993-1001
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