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置頂恒瑞、萬春、傳奇等10新藥獲突破性治療認證！審批快車道能否助力中國創新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官網上對首個突破性治療品種進行公示后，已有10個新藥獲得突破性治療認證。突破性治療快速通道的出現，將不斷鼓勵更多本土創新藥企在研發具有明顯臨床優勢的藥物中持續發力。 為鼓勵創新和…
2020-12-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂貝達藥業「埃克替尼」術后輔助治療新適應癥即將開展臨床數據核查

11 月 30 日，貝達藥業宣布，公司于 9 月份申報的埃克替尼術后輔助治療新適應癥上市申請（CXHS2000030）已收到藥審中心臨床試驗數據核查的通知，將按注冊要求開展核查。這意味著?？颂婺岬谌椷m應癥上市申請進程…
2020-12-01 類目：藥品 insight數據庫

置頂近日藥聞：渤健同Sage達成31億美元研發合作，首個治療基因缺陷肥胖癥新藥獲FDA批準

?實時疫情? 截至北京時間11月30日14時28分，全球新冠肺炎現存確診病例達到21331570例，較昨日增加180381人；國內現存確診1145例，較昨日增加94例。 ?融資快訊? 渤健同Sage達成31億美元研發合作 11月28日，渤…
2020-11-30 類目：快訊 新康界

置頂近日藥聞：諾華就治療新冠相關疾病達成13.5億美元協議，醫保局將針對老年人出臺便民舉措

?實時疫情? 截至北京時間11月27日11時51分，全球新冠肺炎現存確診病例達到19927759例，較昨日增加215148人；國內現存確診905例，較昨日增加73例。 ?融資快訊? 諾華就干細胞治療新冠相關呼吸疾病達成13.5億美…
2020-11-27 類目：快訊 新康界

置頂乳腺癌治療的分子分型時代： 諾華alpelisib一騎絕塵，羅氏精準診療雙劍合璧

中外PI3K抑制劑齊聚中國? 中國國家藥監局藥品審批中心（Center for Drug Evaluation，CDE）數據顯示，2020年11月第二周新增41項臨床試驗申請通過“默示許可”，涉及10款抗癌領域的在研新藥，分別來自恒瑞醫藥、…
2020-11-27 類目：快訊 新康界

置頂相約南京-腫瘤免疫治療開發申報分享會 | 開啟報名

隨著腫瘤學、免疫學及分子生物學等學科的不斷發展，腫瘤免疫治療及轉化研究也取得了巨大的成就。12月9日下午，藥明康德測試事業部將在南京新國際博覽中心帶來腫瘤免疫治療相關享會。本次分享會將邀請制藥企業高管…
2020-11-26 類目：藥品 insight數據庫

置頂永續沉默治病基因丨FDA批準全球第三款RNAi療法 治療罕見肝病

獲取更多資訊 記得先點藍字關注～ 20余年歷程，RNAi療法的時代終將到來。 第三款RNAi藥物lumasiran(商品名：Oxlumo?)于11月23日正式獲FDA批準，治療罕見遺傳肝病1型原發性高草酸尿癥(PH1)；RNAi療法的領導者Alny…
2020-11-26 類目：快訊 新康界

置頂賽諾菲迎來新一代“抗糖”王者，“產品+服務”顛覆慢病治療

對于慢病患者來說，藥物治療不再是唯一因素，慢病管理服務正成為更重要一環。 “通常情況下，很多人聽到某個藥品采用了創新機制，便覺得價格會成為主要的障礙因素。但實際情況并非如此，最主要的障礙因素其實是患…
2020-11-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂擬突破性療法！恒瑞卡瑞利珠+法米替尼聯合，用于治療宮頸癌

11 月 23 日，CDE 官網最新公示顯示，恒瑞卡瑞利珠單抗和蘋果酸法米替尼擬納入突破性治療，用于治療經過一線及以上治療失敗的復發轉移性宮頸癌。 在 2020 年 9 月舉辦的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞披露…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞、信達、君實、百濟PD-1誰的銷量高？誰能取勝藥價談判？誰的適應癥多？誰進治療指南多？PD-(L)1價格戰已在途！

目前這些已經在中國上市的PD-(L)1產品銷量如何？誰能夠用什么方式完成藥價談判進入醫保？各家適應癥的拓展是什么策略？海外市場每家的布局情況如何？進入診療指南最多的是誰？本文將全方位解讀。 PD-(L)1大戰已經…
2020-11-23 類目：營銷 E藥經理人

置頂O+Y 聯合療法擬納入優先審評，國內惡性胸膜間皮癌一線治療新突破！

11 月 23 日，CDE 最新公示，擬將納武利尤單抗和伊匹木單抗納入優先審評審批，聯合用于治療初治的不可切除的非上皮樣型惡性胸膜間皮瘤成人患者，擬納入優先審評的理由是「符合附條件批準的藥品」。該療法于 2020 …
2020-11-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂索格列凈治療心衰結果重磅發布！SGLT2抑制劑還有多少驚喜？

索格列凈治療心衰結果重磅發布！SGLT2抑制劑還有多少驚喜？ 來源：藥智網|森林 據國際糖尿病聯盟（IDF）報道，2019年全球約4.63億成年人患糖尿病，預計到2045年糖尿病患者可能達到7億。雖然糖尿病治療市場競爭激…
2020-11-20 類目：藥品 藥智

置頂康樸生物醫藥在美啟動治療系統性紅斑狼瘡Ib/IIa期臨床試驗

11月16日，康樸生物醫藥技術（上海）有限公司（“康樸生物醫藥”），一家處于臨床階段、致力于開發用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領域的小分子靶向免疫調節創新藥的生物醫藥企業，今日宣布已在美國啟動K…
2020-11-19 類目：藥品 醫藥魔方Plus

替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌III期研究分析達OS主要終點

11月17日，百濟神州宣布經獨立數據監查委員會（DMC）判斷，在其用于評估替雷利珠單抗對比多西他賽針對接受鉑類化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303臨床試驗…
2020-11-18 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂破解PD1耐藥黑色素瘤治療難題！遠大醫藥給出創新方案

11月10日，港股上市公司遠大醫藥及其腫瘤免疫治療和DNA技術研發平臺美國OncoSec公司先后更新發布了TAVO聯合Keytruda（帕博利珠單抗）治療PD1耐藥黑色素瘤的IIb期KEYNOTE-695研究的最新中期分析結果。在54例被嚴格…
2020-11-17 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂索馬魯肽聯合治療NASH II期研究獲積極結果

11月15日，吉利德/諾和諾德聯合公布了Ⅱ期概念驗證研究結果。該項5臂、為期24周，包括108例受試者的Ⅱ期臨床研究評估了諾和諾德人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽聯合吉利德非甾體法尼醇X受體（FXR…
2020-11-17 類目：藥品 醫藥魔方Plus

先聲藥業戰略布局細胞治療，彰顯創新轉型決心

隨著兩款CAR-T產品2017年在國外獲批上市，細胞治療領域迅速崛起，國內細胞治療產業進入了快速發展階段。據ClinicalTrails.gov官網數據顯示，截至2020年10月，全球CAR-T治療臨床試驗登記項目574項，中國以 316 項…
2020-11-16 類目：藥品 醫藥魔方Plus

江蘇海萊新創完成數億元B輪融資

2020-11-16 類目：投融資 標簽： 海萊新創 腫瘤治療電場 投資界
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