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置頂重磅丨新藥專利補償政策再修改,本土創新將獲得同等地位!仿制藥還好做嗎?

盡管2017年官方就提出了在我國實施新藥專利補償制度,但三年之后靴子仍未落地。專利法草案目前仍在審議中,新版《藥品管理法》也未納入相關表述,藥品專利補償政策如何在中國實施目前仍在討論中。但近日專利法修…
2020-07-11 類目:營銷 E藥經理人

置頂一周藥聞丨渤健向FDA提交AD新藥上市申請 K藥組合療法治療肝癌遭拒

點擊上方藍字,關注“新浪醫藥” 第6款阿達木單抗生物類似藥?羅氏托珠單抗 諾華哮喘組合療法??大冢Samsca在日本獲批 恒瑞乙肝新藥?吉利德HIV藥物臨床數據公布 共計 ?58? 條簡訊?| 建議閱讀時間??3.5??…
2020-07-11 類目:快訊 新浪醫藥

置頂信立泰大蛻變!13款新藥領軍慢病領域,3大“光腳”品種待集采放量,仿制藥“不玩了”?

精彩內容 沉寂多日,信立泰產品線傳來喜訊,降壓藥鹽酸樂卡地平片首家過評,兩款1類新藥申報臨床獲受理。米內網數據顯示,目前信立泰過評品種有11個。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通過第三批集采中標實現…
2020-07-08 類目:藥品 米內網

置頂【FDA】上半年25個創新藥獲批!豪森、復星等6大國內藥企“先發制人”

精彩內容 今年上半年新冠病毒大流行的加壓下,美國FDA在審批創新藥方面秀出了靚麗成績單,先后批準25款創新藥物,包括20款新分子實體和5款生物藥,涉及多種治療領域,特別審批通道“多管齊下”,抗體藥物地位不菲…
2020-07-07 類目:藥品 米內網

置頂注冊申報新戰場——2類新藥開發

文/藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日,CDE發布“關于公開征求《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知”,對改良型新藥(即2類新藥)如何開展臨床試驗,…
2020-07-05 類目:快訊 新浪醫藥

【關注】1.1類生物新藥成功“出海”,康柏西普蒙古國獲批上市

精彩內容 中國醫藥企業的研發、生產、市場化的能力正快速發展,多層次參與國際化分工合作,“走出去”步伐明顯加快。在國際醫藥市場,以往中國醫藥企業多處在價值鏈的最低端的原料藥和仿制藥,利潤非常微薄,環保…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

置頂2.5億、15億……龍頭藥企頻繁“割肉”原因曝光!3大首仿、1類新藥將沖擊市場

精彩內容 6月15日,天士力發布公告稱,擬不超過14.89億元出售天士營銷,剝離醫藥商業資產,集中優勢資源聚焦醫藥工業;無獨有偶,貝達藥業也于6月15日發布公告稱,為實現建設資金的快速回籠,加大支持創新藥開發…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

置頂【熱點】恒瑞1類新藥申報上市,精神安定藥ANDA獲批

精彩內容 6月18日,CDE官網顯示,恒瑞1類新藥海曲泊帕乙醇胺片的上市申請已獲承辦。同日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司向美國FDA申報的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液簡略新藥申請(ANDA)已獲得批準。 $14億大品種!恒…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

置頂【矚目】奧賽康2類新藥來了!這款治療中風的注射劑研發超1100萬

精彩內容 6月17日,奧賽康發布公告稱,全資子公司江蘇奧賽康藥業于近日收到國家藥監局下發的注射用格列本脲新藥臨床試驗申請《受理通知書》。目前急性CNS損傷具有較高的發病率,病情危重、治療復雜,具有病情惡化…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

【關注】安全性再下一關!2型糖尿病新藥獲批近在咫尺

精彩內容 近日,第80屆美國糖尿病協會年會在芝加哥召開,會上一項名為VERTIS CV的心血管臨床試驗的III期研究結果公布,為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇及安全性的依據。 據悉,…
2020-07-03 類目:藥品 米內網
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