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【矚目】科倫又有1類新藥來襲，劍指實體瘤

精彩內容 8月3日，CDE官網顯示，科倫藥業的1類新藥KL-A289注射液（CXSL2000108）獲臨床試驗默示許可。今年以來，科倫藥業已有兩款1類新藥獲批臨床，分別為注射用SKB264、KL-A289注射液。兩款1類新藥均為抗腫瘤藥…
2020-08-04 類目：藥品 米內網

【投資】千億市值藥企發力創新藥，擬8.3億投建生產基地

精彩內容 日前，長春高新發布公告稱，公司擬在長春市投資建設創新藥生產基地，完善公司化學藥品產品線，進一步提升綜合競爭力，項目總投資預計8.3億元。截至7月24日收盤，公司市值1810億元。 投資項目基本情況 項…
2020-07-25 類目：藥品 米內網

置頂百健CFO將換人！AD新藥延遲上市，發展受困，百健或將通過并購拓寬管道？

2018年以來，百健屢遭波折，新藥銷售不佳，重磅藥上市申請推遲遞交，當家藥物專利到期……諸多困境下迎來新CFO，新任CFO履歷或許暗示百健將通過并購來拓寬管道。 美東時間7月21日晚間，百健（Biogen）宣布其首席…
2020-07-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂艾迪藥業今日科創板上市，抗艾滋病新藥預計年底報產

7月20日，江蘇艾迪藥業股份有限公司（簡稱“艾迪藥業”）正式在科創板掛牌上市，本次發行股份數量不超過9000萬股，發行價格為13.99元/股，對應市盈率為285.07倍。 據招股書披露，艾迪藥業本次科創板上市擬募集資…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂4款新藥上市申請擬納入優先審評，來自恒瑞、君實…

7月20日，CDE官網公示將4款新藥申請擬納入優先審評，分別為和記黃埔的沃利替尼片、恒瑞醫藥的海曲泊帕乙醇胺片、基石藥業的阿泊替尼片和君實生物的特瑞普利單抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康開發的一種…
2020-07-22 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社 | 兩款新冠疫苗臨床試驗結果出爐 百濟神州引進3款乙肝新藥

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國務院：進一步放寬互聯網診療范圍 加快創新型醫療器械審批 國務院印發《國務院辦公廳關于進一步優化營商環境更好服務市…
2020-07-21 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【重磅】人福1類新藥獲批正面迎戰恒瑞，百億麻醉劑市場霸主地位穩固

精彩內容 7月20日，NMPA官網更新藥品批準證明文件信息，宜昌人福藥業的1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲得生產批文，目前國內市場僅有恒瑞醫藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市。 圖1：注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批情…
2020-07-21 類目：藥品 米內網

置頂生物制藥領域新藥研發項目價值排名：tirzepatide蟬聯榜首，aducanumab第六！

編譯丨newborn 全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對生物制藥領域最有價值的新藥研發項目進行了預測，以下是每個藥物的簡單介紹。 01 Tirzepatide 該藥是一款胃抑制多肽（GIP…
2020-07-20 類目：快訊 新浪醫藥

置頂一周藥聞丨輝瑞新冠疫苗獲FDA快速通道資格 GSK多發性骨髓瘤新藥副作用引質疑

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 萬泰生物新冠檢測產品?GSK新藥副作用 阿爾茨海默疫苗試驗? 楊森Tremfya獲FDA批準 lumasiran英國獲批??復星醫藥新冠疫苗I期臨床 共計? 63? 條簡訊?| 建議閱讀時間? 4? 分…
2020-07-18 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【市場】40億注射劑大品種！這家廣東藥企2.4類新藥獲批臨床

精彩內容 7月16日，金城醫藥公告稱，收到控股子公司廣東金城金素通知，其獲得了國家藥監局核準簽發的關于注射用頭孢唑林鈉2.4類改良型新藥《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展新適應癥臨床試驗。米內網數據顯示，…
2020-07-18 類目：藥品 米內網

置頂2020上半年創新藥獲批最大贏家：諾華

2020上半年，美國FDA共批準了25款新藥（包括新分子實體和新生物制品），相比2019年同期的14款有較大增幅；歐盟EMA共批準了21款新藥（包括新活性物質，不包括仿制藥、生物類似物和疫苗） ，和2019年同期持平；中國…
2020-07-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂PD-1抗體大戰后，霍奇金淋巴瘤新藥開發還有哪些新選擇？

文/April Chen 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ Adcetris（維布妥昔單抗）在中國獲批上市，三大國產PD-1抗體藥物以霍奇金淋巴瘤作為首發適應癥上市，PD-1抗體或其他是否有機會突破Adcetris市場…
2020-07-16 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨10款1類新藥獲批臨床 86個藥品主動降價

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 20??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家衛健委發文 全面推進社區醫院建設工作 國家衛健委發布《關于全面推進社區醫院建設工作的通知》?！锻ㄖ芬?，省級衛…
2020-07-13 類目：快訊 新浪醫藥

置頂GSK多發性骨髓瘤新藥副作用引質疑，本月能否順利獲批打問號？

編譯丨柯柯 葛蘭素史克（GSK）抗體藥物偶聯物（ADC）belantamab mafodotin原計劃于今年Q3完成審批，用于治療多發性骨髓瘤（MM），然而近日，美國FDA工作人員對該實驗性藥物造成與眼睛有關的副作用提出了質疑，這…
2020-07-13 類目：快訊 新浪醫藥

置頂創新藥產學研資協作之困：當學術界、工業界和投資人分別在講三套語言，應如何破局？

新藥研發注定是一個需要多部門、多單位協同參與完成的系統工程，但當基礎研究與企業的需求分別朝兩條線背道而馳，當學術界、工業界和投資人分別在講三套彼此之間無法理解的語言時，創新藥的生態就注定不會理想。 …
2020-07-12 類目：營銷 E藥經理人
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