7月20日，江蘇艾迪藥業股份有限公司（簡稱“艾迪藥業”）正式在科創板掛牌上市，本次發行股份數量不超過9000萬股，發行價格為13.99元/股，對應市盈率為285.07倍。

據招股書披露，艾迪藥業本次科創板上市擬募集資金7.46億元，將用于創新藥研發、購買研發技術中心大樓、原料藥生產研發及配套設施建設以及償還銀行貸款、補充流動資金等。

其中，研發技術中心大樓購置項目擬由安賽萊負責實施，原料藥生產研發及配套設施項目由艾迪藥業全資子公司艾迪醫藥負責實施。本次募集資金到位后，艾迪藥業將相應募集資金以增資或借款方式投入安賽萊和艾迪醫藥，其他項目將由其自行實施。

艾迪藥業此次在科創板IPO采用了第2套上市標準，即「預計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業收入不低于人民幣2億元，且最近3年累計研發投入占最近3年累計營業收入的比例不低于15%。」。據招股書披露，艾迪藥業最近一次外部股權融資即2017年機構投資者增資對應公司估值為16億元。2017～2019年，艾迪藥業營業收入分別為1.36億元、2.77億元和3.45億元。同期研發費用分別為4214.35萬元、6187.64萬元和5696.34萬元，近3年累計研發投入占比近3年累計營業收入比例達21.23%，符合上市標準。

據招股書披露，艾迪藥業的控股股東為廣州維美投資有限公司，實際控制人為傅和亮、Jindi Wu夫婦。公司董事長、總經理兼首席執政官傅和亮通過廣州維美擁有艾迪藥業表決權比例為26.25%；傅和亮之妻Jindi Wu通過香港維美以及AEGEL TECH合計擁有艾迪藥業表決權比例為26.08%。傅和亮、Jindi Wu夫婦合計擁有艾迪藥業表決權比例為52.33%。

艾迪藥業股權結構圖

人源蛋白產品貢獻7成以上營收

艾迪藥業成立于2009年，是一家以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物制品企業，同時開展部分仿制藥業務及經銷雅培公司HIV診斷試劑和設備業務。其中，2017～2019年，該公司人源蛋白產品營業收入分別達1.12億元、2.18億元和2.60億元，占比同期營業收入的82.27%、78.65%和75.19%，是公司的主要盈利來源。

值得注意的是，艾迪藥業的人源蛋白產品銷售收入目前較為依賴第一大客戶天普生化。自2016年至2019年6月天普生化所貢獻的銷售額分別達2.34億元、0.69億元、1.91億元和0.98億元，占艾迪藥業同期營收比例分別90.79%、50.64%、69.11%和60.46%。

對此依賴性，艾迪藥業在招股書中解釋到，注射用烏司他丁和注射用尤瑞克林是天普生化獨家品種，而艾迪藥業是目前唯一能夠向天普生化規模化提供烏司他丁粗品和尤瑞克林粗品的供應商，因此雙方就此達成了長期產業合作關系。但一旦天普生化與艾迪藥業的產業合作關系發生重大不利變化、或者天普生化經營狀況發生波動，很可能將會對艾迪藥業的經營業績產生較為重大不利影響。

抗艾滋病新藥預計年底報產

自2014年開始，艾迪藥業開始轉型布局創新藥物研發，瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向。截止目前，艾迪藥業的研發管線涵括了12款主要在研品種，其中包括6款核心1類新藥、1款2類新藥、3款仿制藥，以及2款申報一致性評價的品種。

艾迪藥業在研產品管線

其中臨床進展最快的項目為抗艾滋病新藥ACC007，是全新一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑，通過非競爭性結合并抑制HIV逆轉錄酶活性，從而阻止病毒轉錄和復制。目前該藥物已完成了III期臨床試驗，預計將在今年進行上市申報。

ACC008是艾迪藥業另一款在抗艾滋病領域在研1類新藥，為固定劑量的三聯單片復方制劑，每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。與單藥相比，單片復方制劑可以顯著減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生。2019年10月，CDE初步同意可采用生物等效性試驗用于初治患者，可開展III期臨床試驗用于經治患者。

在抗腫瘤領域，艾迪藥業也有產品布局。其中ACC006是一款作用于mTOR通路和Hedgehog通路的新型雙靶點抗腫瘤藥物，選擇性抑制腫瘤細胞增殖、誘導腫瘤細胞凋亡。目前該藥物針對晚期基底細胞癌的II期臨床試驗正與相關方就臨床方案積極開展溝通，未來有望以“孤兒藥”的身份獲得上市批準。同時，艾迪藥業正在開展ACC006聯合標準一線化療方案治療肺鱗癌Ib/II期臨床試驗。

ACC010是一款溴結構域蛋白4（BRD4）抑制劑，用于治療急性髓系白血病患者。目前該藥物已獲得新藥臨床批件，正在開展I期臨床試驗相關準備工作。ACC015是一款新型的核苷類抗腫瘤新藥，主要用于治療急性白血病患者，目前尚處于臨床前研究階段。