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置頂CD47臨床被叫停,信達生物周內跌破26%

創新藥企“出海”要從研發開始 1月25日,吉利德科學宣布,美國FDA暫停公司旗下莫洛利單抗+阿扎胞苷的部臨床研究。FDA可能懷疑試驗會產生意外的不良反應。 莫洛利單抗是一款CD47靶點的藥物,CD47被業界認為是繼PD-…
2022-01-29 類目:快訊 健識局

置頂信達生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床

信達生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床 來源:藥智網/森林 根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,信達生物的2項臨床申請獲得默認許可,分別是雙特異性抗體IBI389和IBI322。其中,IBI389為首次在中國獲…
2021-09-15 類目:藥品 藥智

置頂信達生物:2021年上半年營收19.42億,研發投入10.42億元

信達生物:2021年上半年營收19.42億,研發投入10.42億元 來源:藥智網 2021年8月25日,信達生物公布了2021年半年度業績和公司進展。 財報顯示,2021上半年實現總收入人民幣19.42億元,同比增長97.3%。主要是產品…
2021-08-26 類目:藥品 藥智

進醫保后,信達生物PD-1銷售22.9億,3個新藥上市,4款產品商業化

來源:企業公告、信達生物官微.編輯:云中鹿 3月30日,信達生物發布公告,2020年公司實現總收入38.4億元,全年共有三款新藥達攸同、蘇立信和達伯華正式獲得國家藥監局批準上市。信達生物因此也成為唯一一個在成立…
2021-03-30 類目:職場 醫藥云端工作室

置頂“達伯舒銷售穩定”,信達生物回應不實傳聞!

要說最近哪個領域最受關注,那一定是 PD-1/ PD-L1 藥物。 大家可以看到,作為近年來腫瘤免疫治療的熱點,PD-1/ PD-L1 藥物隨著國內創新藥企的崛起,和醫保政策的推進,已經在國內全面開花。 在此類藥物中,信達生…
2021-03-24 類目:營銷 醫藥代表

置頂禮來制藥與信達生物共同宣布達伯舒?非鱗狀非小細胞肺癌一線治療新適應癥正式上市

3月21日,中國健康促進基金會2021肺癌免疫高峰論壇暨達伯舒?(信迪利單抗注射液)一線治療非鱗狀非小細胞肺癌新適應癥上市會在上海召開。山東省腫瘤醫院于金明院士、中國健康促進基金會副秘書長方寅璋、上海交通…
2021-03-22 類目:政策法規 醫藥經濟報

置頂【內部招聘758】新增信達生物、濟民可信、羅氏、暉致、奧賽康、楊森等職位

以下職位由相關藥企銷售經理根據自己區域崗位需求提供,每周更新2~3次,請自行甄選,有意向者請投遞簡歷至各職位接收郵箱。--------3月17日新增職位--------▏信達生物【職位】醫學部招聘區域醫學經理【領域】腫…
2021-03-18 類目:營銷 醫藥代表

置頂進入實體瘤時代!信達生物PD-1新適應癥世界癌癥日前夕獲批

2月3日,正值世界癌癥日前夕,信達生物宣布,其與禮來共同開發的創新藥PD-1抑制劑達伯舒正式獲得國家藥品監督管理局的批準,聯合化療用于晚期非鱗非小細胞肺癌的一線治療。 這是達伯舒繼霍奇金淋巴瘤之后獲批的第…
2021-02-06 類目:營銷 醫藥代表

進軍東南亞市場,信達生物授予Etana“貝伐珠單抗”獨家許可

今日(1月19日),信達生物制藥宣布與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)關于達攸同(貝伐珠單抗注射液)簽訂合作協議,信達生物授予Etana該藥品在印度尼西亞的獨家許可,Etana致…
2021-01-19 類目:職場 醫藥云端工作室

置頂近日藥聞:藥明生物擬1.5億歐元收購拜耳旗下藥廠,信達生物阿達木單抗獲批兩項新適應癥

?實時疫情? 截至北京時間12月23日11時48分,全球新冠肺炎現存確診病例達到24491727例,較昨日增加66741人;國內現存確診1624例,較昨日減少28例。 ?融資快訊? 藥明生物擬1.5億歐元收購德國拜耳旗下藥廠 12月2…
2020-12-23 類目:快訊 新康界

置頂信達生物「阿達木單抗」獲批兩項新適應癥

2020 年 12 月 23 日,信達生物宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信?(阿達木單抗注射液)正式獲 NMPA 批準兩項新適應癥,用于治療兒童斑塊狀銀屑病和成年非感染性中間葡萄膜炎、后…
2020-12-23 類目:藥品 insight數據庫

置頂干貨!信達生物公布研發管線最新進展

11月10日,信達生物舉辦了2020年線上研發日,詳細介紹了其研發管線。信達生物目前已經有4個單抗商業化上市,4個產品進入關鍵臨床研究,另有包括CD47、PDL1/CD47雙抗、TIGIT、VEGF/C補體融合蛋白雙抗等等多個臨床…
2020-11-16 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂CD47 單抗信達生物領跑,國內還有這些企業在布局

今日(11 月 11 日),信達生物宣布將在 2020 年癌癥免疫治療學會(SITC)線上年會以電子壁報形式公布其 CD47 單抗(IBI188,letaplimab)在美國開展的單藥治療晚期惡性腫瘤的 1a 期臨床研究 (NCT03763149) 的研…
2020-11-12 類目:藥品 insight數據庫

速讀社丨信達生物新型LAG-3/PD-L1雙抗獲批臨床 86個器械獲批

整理丨山山 共計 17? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 86個器械獲批 近日,國家藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊86個醫療器械產品公告(2020年9月)(2020年第113號)》。其中,境內第…
2020-10-26 類目:器械 新浪醫藥

信達生物第5款雙抗申報臨床:IBI319

9月5日,信達生物提交的1類新藥IBI319臨床申請獲得CDE受理,這是信達生物申報臨床的第5款雙抗。 醫藥魔方NextPharma共收錄了信達生物的6款雙抗,其中5款已經申報臨床。其中,PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗I…
2020-09-07 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂信達生物進場!國內阿達木單抗市場將會如何?

隨著信達生物的進場,國內阿達木市場大戰的序幕正一點點拉開。? ? ? ? 9月2日,信達生物的阿達木單抗注射液憑借優先審評資格獲批上市。 算上百奧泰、海正藥業兩家企業的國產阿達木單抗和艾伯維大名鼎鼎的“藥…
2020-09-05 類目:營銷 E藥經理人

置頂國產第3家!信達生物「阿達木單抗注射液」獲批上市

9月2日,信達生物阿達木單抗注射液獲得國家藥監局批準上市,用于治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病等自身免疫疾病。這是繼百奧泰、海正藥業之后的國產第3家阿達木單抗獲批企業。 阿達木單抗是全球第一個…
2020-09-04 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂【聚焦】信達生物新藥獲批,挑戰$200億明星藥

精彩內容 9月3日,國家藥監局官網顯示,信達生物的2類新藥阿達木單抗注射液獲批生產,成為國內第3款阿達木單抗生物類似藥。米內網數據顯示,信達生物提交4款新藥上市申請,3款已獲批上市。 來源:國家藥監局官網 …
2020-09-04 類目:藥品 米內網

信達生物PDL1/LAG3雙抗申報臨床

?8月25日,信達生物提交的1類新藥IBI323臨床申請獲得CDE受理,這是一款PDL1/LAG3雙特異性抗體。 IBI323也是信達生物申報臨床的第4款雙抗,此前,信達已有PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗IBI322 和PD1/HER2雙…
2020-08-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus
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