實時疫情 

截至北京時間12月23日11時48分，全球新冠肺炎現存確診病例達到24491727例，較昨日增加66741人；國內現存確診1624例，較昨日減少28例。

 融資快訊 

藥明生物擬1.5億歐元收購德國拜耳旗下藥廠

12月21日，藥明生物與德國拜耳宣布達成一項收購交易，根據協議，藥明生物將以約1.5億歐元收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，用于生產新冠疫苗和其它生物藥中的活性成分。據悉，基于藥明生物全資附屬公司WuXi Biologics Germany與拜耳訂立的資產購買協議，WuXi Biologics Germany將向拜耳購買其位于德國伍珀塔爾的生物藥原液制造工廠的設施資產，雙方還計劃簽訂長期轉租協議和過渡服務合同，以保證制造工廠在收購完成后順利運行。信息顯示，此次收購的生物藥原液廠配有3條1000升灌流和6條2000升流加生產線，預計于2021年內投產。在藥明生物看來，此次收購將進一步提升公司生物藥商業化產能，同時擴大其全球網絡，強化新冠疫苗及其他生物藥的全球供應能力。（財經網）

盟科醫藥完成逾7億E輪融資，盈科資本布局抗菌新藥領軍

12月21日，上海盟科藥業股份有限公司（簡稱“盟科醫藥”）宣布完成超7億元人民幣E輪融資，盈科資本作為重要戰略投資者對盟科醫藥進行了布局。本輪資金將主要用于新藥拓展適應癥研究，推進后續國際多中心臨床試驗、擴展研發產品管線，以及中國市場的自主商業化。盟科醫藥是一家專注于發現、開發和商業化抗感染創新藥物的醫藥公司。自2007年成立以來，盟科已經建立了包括康替唑胺（優喜泰®，代號MRX-I）， 康替唑胺磷酸鹽(MRX-4)，MRX-8 (新型針對MDR革蘭陰性菌的多粘菌素類藥物)等創新藥物在內的多條研發管線。（投中網）

 新藥前瞻 

信達生物：阿達木單抗蘇立信獲國家藥監局批準兩項新適應癥

12月23日，信達生物(01801)發布公告，公司自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信(阿達木單抗注射液，英文商標為SULINNO)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準兩項新適應癥，用于治療為兒童斑塊狀銀屑病，及對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。據悉，蘇立信于2020年9月2日首次獲得NMPA上市批準。此前蘇立信 已獲批的適應癥包括類風濕關節炎、強直性嵴柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎。（智通財經）

康寧杰瑞-B：KN026+KN046聯合療法獲美國FDA授予孤兒藥資格

12月23日，康寧杰瑞制藥-B（09966,HK）宣布，由公司全資附屬公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司開發的KN026（一種重組人源化抗HER2雙特異性抗體）及KN046（一種重組人源化PDL1/CTLA-4雙特異性抗體）的聯合療法（KN026+KN046聯合療法）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（ODD），用于治療GC及GEJ。這是集團的第三個ODD。早前于2020年1月及2020年9月，KN035(一種由集團開發的重組人源化單域抗體)及KN046分別獲美國FDA授予ODD，用于治療膽道癌及胸腺上皮腫瘤。（每日經濟新聞）

諾和諾德：長效人生長激素somapacitan獲臨床試驗默示許可

12月22日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，諾和諾德（Novo Nordisk）1類生物新藥somapacitan注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療因內源性生長激素分泌不足而導致生長緩慢的兒童患者。公開資料顯示，這款產品已于今年8月底獲得美國FDA批準用于生長激素缺乏癥（GHD）成年患者，成為首款每周僅需在皮下注射一次的長效人類生長激素（hGH）療法。（醫藥觀瀾）

阿斯利康：新增兩項臨床試驗默示許可，PARP抑制劑擬納入優先審評

12月22日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中國申報的奧拉帕利（olaparib）擬納入優先審評，擬開發適應癥為：轉移性去勢抵抗性前列腺癌。另有兩款生物新藥benralizumab和tezepelumab獲得臨床試驗默示許可。其中奧拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制劑；benralizumab是一款IL-5Rα抑制劑；tezepelumab是一款潛在“first-in-class”TSLP抑制劑。（醫藥觀瀾）

歌禮制藥-B：NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥

12月22日，歌禮制藥-B(01672)發布公告，該公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的口服片劑ASC41Ib期臨床試驗完成超重和肥胖受試者給藥。ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物，其活性成分ASC41-A是一種具有選擇性的THR-β激動劑。在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究中，研究對象為低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大于110mg/dL的超重和肥胖受試者。治療持續時間為28天，每日給藥一次，每次口服10mg。本試驗旨在評估以下指標：1)ASC41對心臟健康標志物即LDL-C、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的影響;2)ASC41片劑的安全性和耐受性;3)ASC41片劑及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受試者中的藥代動力學數據。（智通財經）