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置頂三部門印發(fā)《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范(試行)》

本規(guī)范自發(fā)布之日起試行。
2023-12-08 類目:快訊 健康界

置頂國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》

本辦法自2024年3月1日起施行。
2023-11-06 類目:快訊 健康界

律師提醒:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》這些點(diǎn)別踩雷

來(lái)源:金杜研究院 作者: 張運(yùn)帷 / 黃中斌 前言 近日新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(“2021年版條例”)引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注,其中第53條更是被廣泛解讀為國(guó)家已經(jīng)從官方層面正式認(rèn)可LDT模式。筆者擬對(duì)該第53…
2021-04-11 類目:器械 賽柏藍(lán)

置頂剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(附新舊對(duì)比)

? 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) /?國(guó)家藥監(jiān)局? ?整理:賽柏藍(lán)器械-巧克力 官方文件來(lái)了! ?1? 重磅文件公布 ? ? 今日(3月18日),國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱《條例》)。 ? ? 據(jù)介紹,《…
2021-03-18 類目:器械 賽柏藍(lán)

置頂全國(guó)執(zhí)行:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》附全文+劃重點(diǎn)

來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 / 醫(yī)用耗材研發(fā) 編輯:米克 國(guó)務(wù)院:增設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)追溯措施,嚴(yán)重違法將被吊銷許可證、實(shí)行市場(chǎng)禁入 1 醫(yī)療器械最嚴(yán)監(jiān)管襲來(lái) 12月21日,據(jù)新聞聯(lián)播消息,國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)…
2020-12-23 類目:器械 賽柏藍(lán)

行業(yè)動(dòng)態(tài) | 百濟(jì)神州宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已將帕米帕利(Pamiparib)用于治療卵巢癌患者的新藥上市 許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ 中國(guó)北京以及美國(guó)麻省劍橋,2020 年7 月27日電/美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司。公司今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品…
2020-08-10 類目:藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展

速讀社丨多款藥物即將國(guó)內(nèi)獲批 藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果

共計(jì)?15?條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間?1.5?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡(jiǎn)報(bào) 7月26日全國(guó)新增確診本土病例57例 7月26日0—24時(shí),31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例61例,其中境外輸入病…
2020-08-06 類目:器械 新浪醫(yī)藥

行業(yè)動(dòng)態(tài) | 再鼎醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予甲苯磺酸奧瑪環(huán)素新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格

PPS 點(diǎn)擊 藍(lán)字關(guān)注我們↑↑↑↑ ??????? 2020年5月6日——再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)授予甲苯磺酸奧瑪環(huán)素的新藥上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,用于治療社區(qū)獲…
2020-05-21 類目:藥品研發(fā) 藥學(xué)進(jìn)展
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