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瑞德西韋仿制藥印度獲批,定價(jià)39-78美元,總治療成本低至195美元!

編譯丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)批準(zhǔn),成為全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴(kuò)大同期用藥,包括美國(guó)、英國(guó)、歐盟。 6月21日,印度

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編譯丨newborn

今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)批準(zhǔn),成為全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴(kuò)大同期用藥,包括美國(guó)、英國(guó)、歐盟。
6月21日,印度《今日商業(yè)》(BusinessToday)報(bào)道稱(chēng),印度藥物管理總局(DCGI)已加速批準(zhǔn)兩家本土制藥公司——西普拉(Cipla)和熙德?。℉etero)開(kāi)發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥,用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診為COVID-19、有嚴(yán)重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。
根據(jù)在美國(guó)、歐洲、亞洲60多個(gè)臨床中心1063例中重度癥狀COVID-19患者中開(kāi)展的一項(xiàng)安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)ACTT-1的初步結(jié)果顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋將患者臨床康復(fù)時(shí)間縮短31%,在死亡率上也表現(xiàn)出降低(7.1% vs 11.9%)。
西普拉和熙德隆的產(chǎn)品均為100mg小瓶裝注射劑,必須在醫(yī)院由醫(yī)療保健醫(yī)生監(jiān)督通過(guò)靜脈注射給藥。其中,西普拉的產(chǎn)品商品名為Cipremi,定價(jià)每劑3000-4000盧比(約合39-52美元)。熙德隆的產(chǎn)品商品名為Covifor,定價(jià)每劑5000-6000盧比(約合65-78美元)。

瑞德西韋化學(xué)結(jié)構(gòu)式(圖片來(lái)源:chemsrc.com)
印度當(dāng)前的新冠疫情非常嚴(yán)峻,最新單日新增2.1萬(wàn)例,累計(jì)確診42.6萬(wàn)例,死亡1.37萬(wàn)例。西普拉和熙德隆均表示,將立即在印度全國(guó)范圍內(nèi)將各自的瑞德西韋仿制藥提供給患者。雙方已準(zhǔn)備了足夠的庫(kù)存,可以滿(mǎn)足當(dāng)前疫情需要。根據(jù)印度政府目前的指導(dǎo)方針,一例COVID-19患者可能需要用藥5-6劑,這意味著瑞德西韋抗病毒治療整個(gè)療程的總成本將低至195美元。
西普拉和熙德隆的瑞德西韋仿制藥,是根據(jù)與吉利德簽訂的許可協(xié)議開(kāi)發(fā)的。今年5月中旬,吉利德與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥商簽訂了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議,向全球127個(gè)國(guó)家供應(yīng)瑞德西韋,幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國(guó)家。
今年5月21日,孟加拉國(guó)制藥公司Beximco宣布推出了全球首個(gè)瑞德西韋仿制藥Bemsivi,并已向該國(guó)政府醫(yī)院的重癥COVID-19住院患者提供免費(fèi)治療。需要指出的是,Beximco并不在吉利德簽訂協(xié)議的5家公司名單中。Beximco先前宣稱(chēng),根據(jù)世界貿(mào)易組織關(guān)于最不發(fā)達(dá)國(guó)家藥品專(zhuān)利豁免期的規(guī)定,該公司可以生產(chǎn)品牌醫(yī)藥產(chǎn)品的仿制藥。
目前,瑞德西韋尚未在美國(guó)批準(zhǔn)上市。但可以肯定的是,如果上市,該產(chǎn)品的價(jià)格將會(huì)高出印度很多。根據(jù)藥品成本監(jiān)督機(jī)構(gòu)ICER上個(gè)月發(fā)布的一份報(bào)告,瑞德西韋每療程4500美元被認(rèn)為具有成本效益。

參考來(lái)源:Remdesivir OK'd in India at $39-52 per dose

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本文來(lái)源:新浪醫(yī)藥 作者:小編
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