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置頂君圣泰新任命全球首席開發官，十年新節點：臨床研發邁入后期階段

近日，深圳君圣泰生物技術有限公司（以下簡稱“君圣泰”）宣布任命Leigh MacConell 博士為首席開發官。MacConell 博士擁有超過20年的藥物研究和開發經驗，曾就職于美國生物制藥公司Intercept Pharmaceuticals的臨…
2021-02-22 類目：投融資 動脈網

置頂信達劉勇軍：新藥臨床轉化效率與策略決定其上市進度與商業價值

E藥經理人在2021年農歷新年期間對入選2020中國醫藥創新企業100強企業的創始人或掌舵者進行了系列訪談，問題聚焦在中國何時能夠從fast-follow走向first-in-class？需要補的功課有哪些？中國創新藥企真正走向國際化…
2021-02-16 類目：營銷 E藥經理人

置頂鏖戰目錄！如何規劃醫保、基藥、集采、臨床指南等市場準入目錄優先級？

醫保局成立以后，企業的市場準入變得更復雜了，政策之間相互影響。那么不同產品之間應該如何合理應用相關的政策進行準入呢？對于在國內上市的新藥來說，首先是要能夠進入醫院采購，未進入醫院采購之前只能想辦法…
2021-02-10 類目：營銷 E藥經理人

置頂阿斯利康Imfinzi一線治療頭頸部癌癥3期臨床失敗

2021-02-08 類目：快訊 醫藥第一時間

醫療器械臨床使用管理辦法出臺，3月1日起施行

2月4日，國家衛健委發布《醫療器械臨床使用管理辦法》并作出了解讀，辦法共八章51條，自2021年3月1日起施行。 立法背景 2010年，原衛生部制定發布《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕4號…
2021-02-06 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂2020盤點：臨床試驗失敗案例TOP10！羅氏最多

2020盤點：臨床試驗失敗案例TOP10！羅氏最多，阿斯利康、賽諾菲、GSK...... 來源：藥智網|辛鈴 列出2020年中最失敗的臨床試驗名單是一項高度主觀的工作，上榜的試驗項目需要對藥企和藥物所針對的患者產生重大影響…
2021-01-28 類目：藥品 藥智

羅氏占3席涉PD-L1，GSK與賽諾菲不合，AZ全面放棄這一領域？2020臨床失敗案例TOP10盤點！

一個新藥從I期走向上市，臨床研究的成功率不到10%。無論是家底深厚的跨國藥企還是創新藥企，都無法避免臨床的失敗，即便是到了臨床III期。對于創業公司更是致命一擊，可能需要裁掉一半的員工才能活下來。從這些失…
2021-01-28 類目：營銷 E藥經理人

置頂一位優秀的臨床研發人員，應具備哪8方面能力？

一位優秀的臨床研發人員，應具備哪8方面能力？ 來源：藥智網|知行 醫藥行業盛事不斷，疫情之年同樣如此，隨著人們對醫藥服務的需求水漲船高，行業得以迅猛發展，各類榜單、盤點內容層出不窮、目不暇接。而這其中…
2021-01-27 類目：藥品 藥智

置頂揚子江、先聲、恒瑞......41個新藥獲批臨床！590億降壓市場新藥來襲，百濟神州PD-1亮了

精彩內容 武田新藥“沖擊”590億降壓藥市場； 齊魯拿下首款口溶膜劑，國產第2家； $16億PARP抑制劑，AZ新適應癥來了； 國內第二款P-CAB！羅欣1類新藥報產； 揚子江、先聲、貝達1類新藥獲批臨床； 信立泰1類新藥深…
2021-01-25 類目：藥品 米內網

置頂濟民可信新冠病毒特異性中和抗體JMB2002啟動I期臨床試驗

北京時間2021年1月20日，濟民可信集團宣布，其自主研發的新冠病毒特異性中和抗體注射液（項目代號：JMB2002）已在樹蘭（杭州）醫院啟動I期臨床試驗，擬用于預防和治療新冠病毒感染。 JMB2002動物數據安全有效 濟…
2021-01-23 類目：營銷 E藥經理人

置頂近日藥聞：杰毅生物完成近2億元B輪融資，先聲藥業CDK 4/6抑制劑獲批臨床

?實時疫情? 截至北京時間1月20日17時29分，全球新冠肺炎現存確診病例達到29337930例，較昨日增加210816人；國內現存確診2295例，較昨日增加94例。 ?融資快訊? 杰毅生物完成近2億元B輪融資 杰毅生物已于近日完…
2021-01-21 類目：快訊 新康界

重磅！首個治療復發難治急性髓系白血病的異體細胞藥獲批臨床

免疫療法在治愈晚期腫瘤上的突破性成就，徹底改變了目前臨床腫瘤治療的游戲規則。 以往的小分子藥物（包括靶向藥物）、大分子抗體藥物等均是針對腫瘤細胞，考慮如何殺死腫瘤。而免疫療法藥物的作用機理是以恢復患…
2021-01-18 類目：投融資 動脈網

全球53.3%臨床在中國！首款國產CAR-T復星凱特即將上市，高昂定價誰來買單？

國內腫瘤免疫治療即將開啟新篇章。 近日，復星醫藥旗下復星凱特CAR-T產品FKC876（阿基侖賽注射液）的上市申請進入行政審批階段，預計將在近期獲批。如果獲批，將成為國內首款CAR-T療法產品。 若要說近年來最火的…
2021-01-18 類目：營銷 E藥經理人

置頂1年完成3輪融資，源生基因如何解決感染病原檢測的臨床痛點？

近年來，感染性疾病病原體檢測成為繼生育健康、遺傳病檢測和腫瘤突變位點檢測之后又一個基因檢測領域的臨床應用熱點。疫情之下，更使得病原體精準檢測領域的臨床需求和投資價值持續凸顯。后疫情時代，公眾健康意…
2021-01-15 類目：投融資 動脈網

置頂復宏漢霖達雷妥尤單抗類似藥正式獲批臨床

復宏漢霖達雷妥尤單抗類似藥正式獲批臨床 來源：復宏漢霖|企業公告 2021年1月13日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696.HK）今日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了公司自主開發的達雷妥尤單抗生物類似藥HL…
2021-01-14 類目：藥品 藥智

復宏漢霖再添新進展！達雷妥尤單抗生物類似藥獲批臨床

今日藥聞 今日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696.HK）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了公司自主開發的達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的臨床試驗申請，用于多發性骨髓…
2021-01-14 類目：藥品研發 醫藥代表

2021年，值得關注的10個關鍵臨床試驗

臨床試驗是新藥療效及安全性的試驗場，同時也是生物制藥公司用來說服投資者，籌集資金和進行罷工交易的“籌碼”。2020年以來，隨著新冠疫情的爆發及肆意，不少新藥臨床試驗中斷，取而代之的是新冠病毒相關藥物及…
2021-01-13 類目：營銷 醫藥代表

祐和醫藥宣布其CD40聯合君實生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結果

2021年1月12日—?作為一家致力于開發自主知識產權的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫藥公司，祐和醫藥今日宣布其CD40抗體（YH003）聯合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益?）在澳洲I期臨床研…
2021-01-13 類目：營銷 E藥經理人
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